TAPP laparoscópico modificado versus convencional para hernia inguinal
19 de enero de 2026 actualizado por: Taseen Imran, University of Health Sciences Lahore
Un ensayo controlado aleatorizado que compara la técnica TAPP laparoscópica modificada tumescente frente a la convencional para la reparación de hernia inguinal
Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados de dos técnicas laparoscópicas para la reparación de hernias inguinales: la técnica modificada de tumescencia (MT-TAPP) y la técnica laparoscópica transabdominal preperitoneal convencional (CL-TAPP).
El objetivo principal es determinar qué técnica proporciona mejores resultados en términos de tiempo operatorio, facilidad de disección del espacio preperitoneal, dolor postoperatorio y formación de seromas.
El estudio involucrará a 60 pacientes diagnosticados con hernias inguinales unilaterales, asignados aleatoriamente a cualquiera de los grupos.
Los participantes del Grupo A se someterán al procedimiento MT-TAPP, que implica la infiltración preperitoneal de una solución anestésica local para mejorar la disección y reducir el dolor.
El Grupo B se someterá al procedimiento CL-TAPP estándar.
Se recopilarán datos sobre diversas medidas de resultado y se analizarán para identificar qué técnica conduce a una recuperación más rápida, menos dolor postoperatorio y menos complicaciones.
Los resultados de este estudio ayudarán a guiar las decisiones quirúrgicas y mejorar los resultados de los pacientes en la reparación de hernias inguinales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Taseen Imran
- Número de teléfono: 923045079008
- Correo electrónico: taseenimran5@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: de 18 a 50 años.
- Género: participantes tanto masculinos como femeninos.
- Condición: diagnosticado con hernia inguinal unilateral (según la definición operativa).
- Estado de salud: ASA I-III (clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos), lo que indica que el paciente está apto para la cirugía.
- Consentimiento: los participantes deben poder dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Hernias femorales.
- Hernia incarcerada o estrangulada.
- Hernias recurrentes (según el historial médico).
- Enfermedades sistémicas graves:
- Afecciones como insuficiencia cardíaca o problemas de coagulación (por ejemplo, TP > 15 seg).
- Clasificación ASA III-V, que indica un mayor riesgo para la cirugía.
- Embarazo (si corresponde).
- Alergia a la anestesia o a las sustancias utilizadas en la solución tumescente (lidocaína, epinefrina, solución salina).
- Diabetes no controlada u otras condiciones médicas que puedan interferir con el proceso de curación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TAPP Laparoscópico con Tumescencia Modificada (MT-TAPP)
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En esta intervención, los participantes se someterán a una reparación laparoscópica de hernia inguinal utilizando la técnica tumescente modificada.
Esta técnica implica la infiltración preperitoneal de una solución que contiene lidocaína, epinefrina y suero salino.
La solución tumescente se inyecta en el peritoneo para crear un efecto "tumescente", facilitando la disección de los tejidos y reduciendo el sangrado.
Este enfoque tiene como objetivo mejorar la visibilidad quirúrgica, reducir el tiempo operatorio, minimizar el dolor postoperatorio y acortar la curva de aprendizaje para cirujanos menos experimentados.
El resto del procedimiento sigue la reparación laparoscópica TAPP estándar, con colocación de malla y cierre peritoneal.
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Comparador activo: TAPP laparoscópico convencional (CL-TAPP)
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En esta intervención, los participantes se someterán a la reparación de hernia laparoscópica transabdominal preperitoneal (TAPP) convencional.
Esta técnica estándar implica colocar tres puertos para acceder a la región inguinal, seguido de la disección del espacio preperitoneal y la colocación de una malla para reparar la hernia.
El método convencional no utiliza infiltración tumescente y se basa únicamente en la habilidad del cirujano para navegar por las estructuras anatómicas.
Este enfoque está bien establecido y se utiliza comúnmente en las reparaciones de hernia inguinal, pero puede estar asociado con tiempos operatorios más largos y más dolor postoperatorio en comparación con la técnica modificada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Dolor
Periodo de tiempo: Registrado 24 horas después de la cirugía.
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Una puntuación de 0 indica ausencia de dolor, mientras que una puntuación de 10 representa el peor dolor posible.
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Registrado 24 horas después de la cirugía.
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Formación de seroma:
Periodo de tiempo: Presencia o ausencia de seroma, evaluado durante el seguimiento postoperatorio de 7 días.
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Presencia o ausencia de seroma, evaluado durante el seguimiento postoperatorio de 7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Exp132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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