Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret vs. konventionel laparoskopisk TAPP for lyskebrokkirurgi

19. januar 2026 opdateret af: Taseen Imran, University of Health Sciences Lahore

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner modificeret tumescent versus konventionel laparoskopisk TAPP til reparation af lyskebro

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne resultaterne af to laparoskopiske teknikker til reparation af lyskebrokk: den modificerede tumescent-teknik (MT-TAPP) og den konventionelle laparoskopiske transabdominale preperitoneale teknik (CL-TAPP). Det primære mål er at afgøre, hvilken teknik der giver bedre resultater med hensyn til operationstid, letheden ved preperitonealrumdissection, postoperativ smerte og dannelse af seromer. Undersøgelsen vil omfatte 60 patienter diagnosticeret med unilaterale lyskebrokk, tilfældigt tildelt enten gruppe. Deltagere i gruppe A vil gennemgå MT-TAPP-proceduren, som involverer preperitoneal infiltration af en lokalbedøvende opløsning for at forbedre dissection og reducere smerte. Gruppe B vil gennemgå standard CL-TAPP-proceduren. Data vil blive indsamlet om forskellige resultatmål og analyseret for at identificere, hvilken teknik der fører til hurtigere bedring, mindre postoperativ smerte og færre komplikationer. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at guide kirurgiske beslutninger og forbedre patientresultater ved lyskebrok-reparation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 til 50 år.
  • Køn: Både mandlige og kvindelige deltagere.
  • Tilstand: Diagnosticeret med unilateral lyskebrokk (som pr. operationel definition).
  • Helbredsstatus: ASA I-III (American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifikation), hvilket indikerer at patienten er egnet til operation.
  • Samtykke: Deltagere skal være i stand til at give informeret samtykke til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Lårebrokk.
  • Inkarcereret eller stranguleret brokk.
  • Recidivende brokke (som pr. journal).
  • Alvorlige systemiske sygdomme:
  • Tilstande som hjertesvigt eller koagulationsproblemer (f.eks. PT > 15 sek).
  • ASA III-V klassifikation, hvilket indikerer en højere risiko for operation.
  • Graviditet (hvis relevant).
  • Allergi over for anæstesi eller stofferne brugt i tumescent opløsningen (lidocain, epinefrin, saltvand).
  • Ukontrolleret diabetes eller andre medicinske tilstande, der kan forstyrre helingsprocessen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modificeret Tumescent Laparoskopisk TAPP (MT-TAPP)
Andet: Modificeret Tumescent Laparoskopisk TAPP (MT-TAPP) for den første gruppe.
I denne intervention vil deltagerne gennemgå laparoskopisk lyskeherniereparation ved brug af den modificerede tumescent-teknik. Denne teknik involverer pre-peritoneal infiltration af en opløsning indeholdende lidokain, epinefrin og saltvand. Den tumescente opløsning injiceres i peritoneum for at skabe en "tumescent" effekt, hvilket gør vævet lettere at disseker og reducerer blødning. Denne tilgang har til formål at forbedre den kirurgiske synlighed, reducere operationstiden, minimere postoperativ smerte og forkorte læringskurven for mindre erfarne kirurger. Resten af proceduren følger standard laparoskopisk TAPP-reparation med mesh-placering og peritoneal lukning.
Aktiv komparator: Konventionel laparoskopisk TAPP (CL-TAPP)
Andet: Konventionel laparoskopisk TAPP (CL-TAPP)
I denne intervention vil deltagerne gennemgå den konventionelle laparoskopiske transabdominale preperitoneale (TAPP) brokoperation. Denne standardteknik involverer placering af tre porte for at få adgang til lyskeområdet, efterfulgt af dissektion af det preperitoneale rum og placering af et net til at reparere brøkken. Den konventionelle metode anvender ikke tumescent infiltration og afhænger udelukkende af kirurgens færdigheder til at navigere i de anatomiske strukturer. Denne tilgang er veletableret og almindeligt anvendt ved lyskebrokoperationer, men den kan være forbundet med længere operationstider og mere postoperativ smerte sammenlignet med den modificerede teknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Score
Tidsramme: Registreret 24 timer efter operationen.
En score på 0 repræsenterer ingen smerter, mens en score på 10 repræsenterer de værste smerter.
Registreret 24 timer efter operationen.
Seromdannelse:
Tidsramme: Tilstedeværelse eller fravær af serom, vurderet under den 7-dages postoperative opfølgning.
Tilstedeværelse eller fravær af serom, vurderet under den 7-dages postoperative opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Exp132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reparation af lyskebrok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner