改良式与传统腹腔镜TAPP治疗腹股沟疝
2026年1月19日 更新者：Taseen Imran、University of Health Sciences Lahore
一项比较改良肿胀法与常规腹腔镜TAPP术治疗腹股沟疝的随机对照试验
本研究旨在比较两种腹腔镜腹股沟疝修补技术的效果：改良肿胀技术（MT-TAPP）与传统腹腔镜经腹腹膜前技术（CL-TAPP）。
主要目标是确定哪种技术在手术时间、腹膜前间隙分离的难易程度、术后疼痛及血清肿形成方面能提供更好的效果。
本研究将纳入60例诊断为单侧腹股沟疝的患者，随机分配到两组。
A组患者将接受MT-TAPP手术，该手术包括腹膜前局部麻醉溶液浸润，以改善分离效果并减轻疼痛。
B组将接受标准的CL-TAPP手术。
将收集各种结局指标的数据并进行分析，以确定哪种技术能带来更快的恢复、更少的术后疼痛及更少的并发症。
本研究结果将有助于指导腹股沟疝修补术的手术决策，并改善患者结局。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr. Taseen Imran
- 电话号码：923045079008
- 邮箱：taseenimran5@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：18至50岁。
- 性别：男女参与者均可。
- 病情：诊断为单侧腹股沟疝（根据操作定义）。
- 健康状况：ASA I-III级（美国麻醉医师协会身体状况分级），表明患者适合手术。
- 同意：参与者必须能够提供参与研究的知情同意书。
排除标准：
- 股疝。
- 嵌顿性或绞窄性疝。
- 复发性疝（根据医疗记录）。
- 严重全身性疾病：
- 例如心力衰竭或凝血问题（如PT > 15秒）。
- ASA III-V级分类，表明手术风险较高。
- 妊娠（如适用）。
- 对麻醉或肿胀液中所用物质（利多卡因、肾上腺素、生理盐水）过敏。
- 未受控制的糖尿病或其他可能干扰愈合过程的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：改良肿胀腹腔镜下经腹腹膜前修补术（MT-TAPP）
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在本干预中，参与者将接受采用改良肿胀技术的腹腔镜腹股沟疝修补术。
该技术涉及在腹膜前注射含有利多卡因、肾上腺素和盐水的溶液。
肿胀液被注入腹膜以产生“肿胀”效应，使组织更容易分离并减少出血。
该方法旨在改善手术视野、缩短手术时间、减轻术后疼痛，并降低经验不足外科医生的学习曲线。
手术的其余部分遵循标准的腹腔镜TAPP修补术，包括补片放置和腹膜闭合。
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有源比较器：常规腹腔镜经腹腹膜前修补术 (CL-TAPP)
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在此干预中，参与者将接受传统的腹腔镜经腹腹膜前（TAPP）疝修补术。
该标准技术涉及放置三个端口以进入腹股沟区域，随后分离腹膜前间隙并放置补片以修复疝气。
传统方法不使用肿胀浸润，完全依赖外科医生的技能来导航解剖结构。
这种方法在腹股沟疝修补术中已得到广泛应用，但与改良技术相比，可能伴随更长的手术时间和更多的术后疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：记录于术后24小时。
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0分代表无痛，而10分代表最剧烈的疼痛。
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记录于术后24小时。
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血清肿形成：
大体时间：术后7天随访期间评估血清肿的存在与否。
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术后7天随访期间评估血清肿的存在与否。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月10日
初级完成 (估计的)
2026年8月15日
研究完成 (估计的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月19日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Exp132
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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