Modifioitu vs. perinteinen laparoskopinen TAPP nivushermion hoidossa
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Taseen Imran, University of Health Sciences Lahore
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan modifioitua tumescentsia ja perinteistä laparoskopista TAPP-menettelyä nivushernian korjaamiseksi
Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan kahden laparoskopisen tekniikan tuloksia nivuskanavareikäleikkausten korjaamisessa: modifioitu tumesenssitekniikka (MT-TAPP) ja perinteinen laparoskopinen transabdominaalinen preperitoneaalitekniikka (CL-TAPP).
Päätavoitteena on määrittää, kumpi tekniikka tarjoaa parempia tuloksia leikkausajan, preperitoneaalisen tilan dissektion helppouden, leikkauksen jälkeisen kivun ja seroomien muodostumisen osalta.
Tutkimukseen osallistuu 60 potilasta, joilla on diagnosoitu yksipuolinen nivuskanavareikä, ja heidät jaetaan satunnaisesti kumpaankin ryhmään.
Ryhmän A osallistujat käyvät läpi MT-TAPP-prosedyyrin, joka sisältää paikallispuudutusliuoksen preperitoneaalisen infiltraation dissektion parantamiseksi ja kivun vähentämiseksi.
Ryhmä B käy läpi standardi CL-TAPP-prosedyyrin.
Eri lopputulosmittareista kerätään tietoja, joita analysoidaan tunnistamaan, kumpi tekniikka johtaa nopeampaan toipumiseen, vähempään leikkauksen jälkeiseen kipuun ja vähempiin komplikaatioihin.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ohjaamaan kirurgisia päätöksiä ja parantamaan potilaiden tuloksia nivuskanavareikäleikkausten korjaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Taseen Imran
- Puhelinnumero: 923045079008
- Sähköposti: taseenimran5@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä: 18–50 vuotta.
- Sukupuoli: Sekä miehet että naiset voivat osallistua.
- Tila: Toispuolinen nivusvika (rengasvika) diagnosoitu (toiminnallisen määritelmän mukaisesti).
- Terveydentila: ASA I–III (American Society of Anesthesiologistsin fyysinen tilaluokitus), mikä osoittaa, että potilas on leikkauskelpoinen.
- Suostumus: Osallistujien on pystyttävä antamaan tietoon perustuva suostumus osallistuakseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Reisivikat.
- Vangitut tai kuristuneet vikat.
- Toistuvat vikat (potilastiedon mukaan).
- Vakavat systeemisairaudet:
- Sellaiset tilat kuin sydämen vajaatoiminta tai hyytymishäiriöt (esim. PT > 15 s).
- ASA III–V -luokitus, mikä osoittaa korkeampaa leikkausriskiä.
- Raskaus (mikäli sovellettavissa).
- Allergia anestesialle tai turvotuskliuoksessa käytetyille aineille (lidokaiini, adrenaliini, fysiologinen suolaliuos).
- Hallitsematon diabetes tai muut sairaudet, jotka voivat häiritä paranemisprosessia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu tumesenssi laparoskopinen TAPP (MT-TAPP)
|
Tässä toimenpiteessä osallistujat saavat laparoskooppisen nivushernian korjauksen käyttäen muokattua tumesenssitekniikkaa.
Tämä tekniikka sisältää preperitoneaalisen infiltraation liuoksella, joka sisältää lidokaiinia, epinefriinia ja fysiologista suolaliuosta.
Tumesenssiliuos ruiskutetaan peritoneumiin luodakseen "tumesenssi"-efektin, mikä helpottaa kudosten erottelua ja vähentää verenvuotoa.
Tämä lähestymistapa pyrkii parantamaan kirurgista näkyvyyttä, lyhentämään leikkausaikaa, vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua ja lyhentämään vähemmän kokeneiden kirurgien oppimiskäyrää.
Loput toimenpiteestä noudattaa standardia laparoskooppista TAPP-korjausta, jossa on verkkoasettelu ja peritoneaalinen sulkeminen.
|
|
Active Comparator: Perinteinen laparoskopinen TAPP (CL-TAPP)
|
Tässä interventiossa osallistujat käyvät läpi perinteisen laparoskopisen transabdominaalisen preperitoneaalisen (TAPP) herniareparaatiohoidon.
Tämä vakiotekniikka sisältää kolmen portin asettamisen nivusaluetta varten, minkä jälkeen suoritetaan preperitoneaalisen tilan dissektio ja verkko asetetaan hernian korjaamiseksi.
Perinteinen menetelmä ei käytä tumesenssi-infiltraatiota ja luottaa yksinomaan kirurgin taitoon anatomisten rakenteiden navigoinnissa.
Tämä lähestymistapa on vakiintunut ja yleisesti käytetty nivushernioiden korjauksissa, mutta se voi liittyä pidempiin leikkausaikoihin ja voimakkaampaan leikkauksen jälkeiseen kipuun verrattuna muunneltuun tekniikkaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Tallennettu 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Pisteytyksessä 0 tarkoittaa kipua, kun taas pisteet 10 tarkoittavat pahinta kipua.
|
Tallennettu 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
|
Seroman muodostuminen:
Aikaikkuna: Seroman esiintyminen tai puuttuminen, arvioitu 7 päivän leikkauksen jälkeisen seurannan aikana.
|
Seroman esiintyminen tai puuttuminen, arvioitu 7 päivän leikkauksen jälkeisen seurannan aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Exp132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .