Модифицированный vs. традиционный лапароскопический TAPP при паховой грыже
19 января 2026 г. обновлено: Taseen Imran, University of Health Sciences Lahore
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее модифицированный тумнесцентный и традиционный лапароскопический TAPP при пластике паховой грыжи
Это исследование направлено на сравнение результатов двух лапароскопических методик для восстановления паховых грыж: модифицированной тумнесцентной техники (MT-TAPP) и традиционной лапароскопической трансабдоминальной преперитонеальной техники (CL-TAPP).
Основная цель — определить, какая методика обеспечивает лучшие результаты с точки зрения времени операции, удобства преперитонеальной диссекции, послеоперационной боли и формирования сером.
В исследовании примут участие 60 пациентов с диагнозом односторонней паховой грыжи, случайным образом распределённых в одну из групп.
Участники группы A пройдут процедуру MT-TAPP, которая включает преперитонеальную инфильтрацию местного анестетика для улучшения диссекции и уменьшения боли.
Группа B пройдёт стандартную процедуру CL-TAPP.
Данные по различным показателям результативности будут собраны и проанализированы, чтобы определить, какая методика приводит к более быстрому восстановлению, меньшей послеоперационной боли и меньшему количеству осложнений.
Результаты этого исследования помогут в принятии хирургических решений и улучшении исходов лечения пациентов при восстановлении паховых грыж.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr. Taseen Imran
- Номер телефона: 923045079008
- Электронная почта: taseenimran5@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 18 до 50 лет.
- Пол: Участники обоих полов (мужчины и женщины).
- Состояние: Диагностированная односторонняя паховая грыжа (в соответствии с операционным определением).
- Состояние здоровья: ASA I-III (классификация физического статуса Американского общества анестезиологов), что указывает на пригодность пациента к операции.
- Согласие: Участники должны быть способны дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Бедренные грыжи.
- Ущемленные или странгулированные грыжи.
- Рецидивирующие грыжи (согласно медицинской документации).
- Тяжелые системные заболевания:
- Состояния, такие как сердечная недостаточность или проблемы со свертываемостью крови (например, ПВ > 15 сек).
- Классификация ASA III-V, указывающая на повышенный риск операции.
- Беременность (если применимо).
- Аллергия на анестезию или вещества, используемые в тумесцентном растворе (лидокаин, эпинефрин, физиологический раствор).
- Неконтролируемый диабет или другие медицинские состояния, которые могут помешать процессу заживления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модифицированная тумесцентная лапароскопическая ТАПП (MT-TAPP)
|
В этом вмешательстве участники пройдут лапароскопическую пластику паховой грыжи с использованием модифицированной техники тумсцентной анестезии.
Данная техника включает предбрюшинную инфильтрацию раствора, содержащего лидокаин, адреналин и физиологический раствор.
Тумсцентный раствор вводится в брюшину для создания «тумсцентного» эффекта, что облегчает диссекцию тканей и уменьшает кровотечение.
Этот подход направлен на улучшение хирургической видимости, сокращение времени операции, минимизацию послеоперационной боли и ускорение обучения для менее опытных хирургов.
Остальная часть процедуры соответствует стандартной лапароскопической пластике TAPP, включая установку сетки и закрытие брюшины.
|
|
Активный компаратор: Традиционная лапароскопическая ТАПП (ТЛ-ТАПП)
|
В данном вмешательстве участники пройдут традиционную лапароскопическую трансабдоминальную предбрюшинную (TAPP) пластику грыжи.
Это стандартная методика включает установку трех портов для доступа к паховой области, затем диссекцию предбрюшинного пространства и установку сетки для устранения грыжи.
Традиционный метод не использует тумсцентную инфильтрацию и полагается исключительно на мастерство хирурга для навигации по анатомическим структурам.
Данный подход хорошо зарекомендовал себя и широко применяется при пластике паховых грыж, однако может быть связан с более длительным временем операции и более выраженной послеоперационной болью по сравнению с модифицированной методикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл боли
Временное ограничение: Зарегистрировано через 24 часа после операции.
|
Балл 0 означает отсутствие боли, а балл 10 означает самую сильную боль.
|
Зарегистрировано через 24 часа после операции.
|
|
Образование серомы:
Временное ограничение: Наличие или отсутствие серомы, оцененное в течение 7-дневного послеоперационного наблюдения.
|
Наличие или отсутствие серомы, оцененное в течение 7-дневного послеоперационного наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Exp132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .