이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

변형형 vs. 기존형 복강경 TAPP 서혜부 탈장 수술

2026년 1월 19일 업데이트: Taseen Imran, University of Health Sciences Lahore

서혜부 탈장 수술을 위한 변형 터미센트법과 기존 복강경 TAPP를 비교한 무작위 대조 시험

이 연구는 서혜부 탈장 복구를 위한 두 가지 복강경 기술인 변형된 팽윤 기술(MT-TAPP)과 기존의 복강경 경복막 전복막 기술(CL-TAPP)의 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 수술 시간, 전복막 공간 박리의 용이성, 수술 후 통증, 그리고 혈청종 형성 측면에서 어느 기술이 더 나은 결과를 제공하는지 결정하는 것입니다. 이 연구는 일측성 서혜부 탈장 진단을 받은 60명의 환자를 무작위로 두 그룹에 배정하여 진행될 것입니다. A 그룹의 참가자는 박리를 개선하고 통증을 줄이기 위해 국소 마취제 용액을 전복막에 침윤하는 MT-TAPP 시술을 받게 됩니다. B 그룹은 표준 CL-TAPP 시술을 받게 됩니다. 다양한 결과 측정치에 대한 데이터를 수집하고 분석하여 어느 기술이 더 빠른 회복, 더 적은 수술 후 통증, 그리고 더 적은 합병증으로 이어지는지 확인할 것입니다. 이 연구의 결과는 서혜부 탈장 복구에서 외과적 결정을 안내하고 환자 결과를 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이: 18세에서 50세.
  • 성별: 남성 및 여성 참가자 모두.
  • 상태: 단측 서혜부 탈장 진단 (작동 정의에 따름).
  • 건강 상태: ASA I-III (미국마취학회 신체 상태 분류), 수술에 적합함을 나타냄.
  • 동의: 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있어야 함.

제외 기준:

  • 대퇴 탈장.
  • 감돈 또는 협착 탈장.
  • 재발성 탈장 (의무 기록에 따름).
  • 심각한 전신 질환:
  • 심부전 또는 응고 문제 (예: PT > 15초)와 같은 상태.
  • ASA III-V 분류, 수술 위험이 더 높음을 나타냄.
  • 임신 (해당 시).
  • 마취 또는 터메스센트 용액에 사용된 물질 (리도카인, 에피네프린, 식염수)에 대한 알레르기.
  • 조절되지 않은 당뇨병 또는 치유 과정에 방해가 될 수 있는 기타 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수정 터머센트 복강경 TAPP (MT-TAPP)
다른: 첫 번째 그룹을 위한 변형 튜메슨트 복강경 TAPP (MT-TAPP).
이 중재에서는 참가자들이 수정된 터메센트 기법을 사용하여 복강경 서혜부 탈장 수술을 받게 됩니다. 이 기법에는 리도카인, 에피네프린 및 식염수를 함유한 용액의 복막 전 침윤이 포함됩니다. 터메센트 용액은 복막에 주입되어 "터메센트" 효과를 생성하여 조직을 더 쉽게 박리하고 출혈을 줄입니다. 이 접근법은 수술 시야 개선, 수술 시간 단축, 술 후 통증 최소화, 경험이 적은 외과의사들의 학습 곡선 단축을 목표로 합니다. 나머지 절차는 메시 배치 및 복막 폐쇄와 함께 표준 복강경 TAPP 수복을 따릅니다.
활성 비교기: 전통적 복강경 TAPP (CL-TAPP)
다른: 전통적 복강경 TAPP (CL-TAPP)
이 중재에서 참가자들은 기존의 복강경 경복막 전복막 (TAPP) 탈장 수술을 받게 됩니다. 이 표준 기법은 서혜부에 접근하기 위해 세 개의 포트를 배치하고, 이어서 복막 전 공간을 박리한 후 메쉬를 배치하여 탈장을 수리하는 과정을 포함합니다. 기존 방법은 종창 침윤을 사용하지 않으며, 해부학적 구조물을 탐색하는 데 오로지 외과 의사의 숙련도에 의존합니다. 이 접근법은 서혜부 탈장 수술에서 잘 확립되어 널리 사용되지만, 변형된 기법에 비해 수술 시간이 더 길고 수술 후 통증이 더 심할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 24시간에 기록됨.
0점은 통증이 없음을 나타내고, 10점은 최악의 통증을 나타냅니다.
수술 후 24시간에 기록됨.
혈청종 형성:
기간: 수술 후 7일 추적 관찰 기간 동안 평가된 혈청종의 유무.
수술 후 7일 추적 관찰 기간 동안 평가된 혈청종의 유무.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Health Sciences Lahore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Exp132

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

사타구니 탈장 수리에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Costa Rica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다