Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikovaná vs. konvenční laparoskopická TAPP pro tříselnou kýlu

19. ledna 2026 aktualizováno: Taseen Imran, University of Health Sciences Lahore

Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající modifikovanou tumescentní vs. konvenční laparoskopickou TAPP pro opravu tříselné kýly

Tato studie si klade za cíl porovnat výsledky dvou laparoskopických technik pro opravu tříselných kýl: modifikované tumescentní techniky (MT-TAPP) a konvenční laparoskopické transabdominální preperitoneální techniky (CL-TAPP). Hlavním cílem je zjistit, která technika poskytuje lepší výsledky z hlediska operačního času, snadnosti disekce preperitoneálního prostoru, pooperační bolesti a tvorby seromů. Studie bude zahrnovat 60 pacientů s diagnostikovanou jednostrannou tříselnou kýlou, náhodně přiřazených do jedné ze skupin. Účastníci ve skupině A podstoupí proceduru MT-TAPP, která zahrnuje preperitoneální infiltraci lokálního anestetického roztoku pro zlepšení disekce a snížení bolesti. Skupina B podstoupí standardní proceduru CL-TAPP. Budou shromažďována data o různých výsledkových opatřeních a analyzována, aby se zjistilo, která technika vede k rychlejšímu zotavení, menší pooperační bolesti a méně komplikacím. Výsledky této studie pomohou usměrnit chirurgická rozhodnutí a zlepšit výsledky pacientů při opravě tříselné kýly.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 až 50 let.
  • Pohlaví: Účastníci obou pohlaví (muži i ženy).
  • Stav: Diagnostikována jednostranná tříselná kýla (dle operační definice).
  • Zdravotní stav: ASA I–III (klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů), což znamená, že pacient je způsobilý k operaci.
  • Souhlas: Účastníci musí být schopni poskytnout informovaný souhlas k účasti ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Femorální kýly.
  • Uskřinutá nebo strangulovaná kýla.
  • Recidivující kýly (dle lékařské dokumentace).
  • Závažná systémová onemocnění:
  • Stavy jako srdeční selhání nebo problémy s krevní srážlivostí (např. PT > 15 s).
  • Klasifikace ASA III–V, což znamená vyšší riziko pro operaci.
  • Těhotenství (pokud je relevantní).
  • Alergie na anestezii nebo látky použité v tumescentním roztoku (lidokain, adrenalin, fyziologický roztok).
  • Nekontrolovaná cukrovka nebo jiné zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit hojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modifikovaná tumescentní laparoskopická TAPP (MT-TAPP)
Jiný: Modifikovaná tumescentní laparoskopická TAPP (MT-TAPP) pro první skupinu.
V této intervenci podstoupí účastníci laparoskopickou operaci tříselné kýly pomocí upravené tumescentní techniky. Tato technika zahrnuje preperitoneální infiltraci roztoku obsahujícího lidokain, adrenalin a fyziologický roztok. Tumescentní roztok se vstřikuje do peritonea, aby vytvořil "tumescentní" efekt, který usnadňuje disekci tkání a snižuje krvácení. Tento přístup si klade za cíl zlepšit chirurgickou viditelnost, zkrátit operační čas, minimalizovat pooperační bolest a zkrátit křivku učení pro méně zkušené chirurgy. Zbytek procedury následuje standardní laparoskopickou TAPP opravu s umístěním síťky a uzavřením peritonea.
Aktivní komparátor: Konvenční laparoskopická TAPP (CL-TAPP)
Jiný: Konvenční laparoskopická TAPP (CL-TAPP)
V této intervenci podstoupí účastníci konvenční laparoskopickou transabdominální preperitoneální (TAPP) opravu kýly. Tato standardní technika zahrnuje umístění tří portů pro přístup do tříselné oblasti, následovanou disekcí preperitoneálního prostoru a umístěním sítě k opravě kýly. Konvenční metoda nepoužívá tumescentní infiltraci a spoléhá se výhradně na dovednosti chirurga při navigaci anatomických struktur. Tento přístup je dobře zavedený a běžně používaný při opravách tříselných kýl, ale může být spojen s delší operační dobou a větší pooperační bolestí ve srovnání s modifikovanou technikou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Zaznamenáno 24 hodin po operaci.
Skóre 0 znamená žádnou bolest, zatímco skóre 10 představuje nejhorší bolest.
Zaznamenáno 24 hodin po operaci.
Tvorba seromu:
Časové okno: Přítomnost nebo nepřítomnost seromu, hodnoceno během 7denního pooperačního sledování.
Přítomnost nebo nepřítomnost seromu, hodnoceno během 7denního pooperačního sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Health Sciences Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Exp132

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oprava tříselné kýly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit