Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Modifiziertes vs. konventionelles laparoskopisches TAPP für Leistenhernie

19. Januar 2026 aktualisiert von: Taseen Imran, University of Health Sciences Lahore

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von modifiziertem Tumeszenz- vs. konventionellem laparoskopischem TAPP für die Leistenhernienreparatur

Diese Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse von zwei laparoskopischen Techniken zur Reparatur von Leistenhernien zu vergleichen: die modifizierte tumeszente Technik (MT-TAPP) und die konventionelle laparoskopische transabdominale präperitoneale Technik (CL-TAPP). Das primäre Ziel ist es, zu bestimmen, welche Technik bessere Ergebnisse hinsichtlich Operationszeit, Leichtigkeit der präperitonealen Raumdissektion, postoperativen Schmerzen und der Bildung von Seromen bietet. Die Studie wird 60 Patienten mit der Diagnose einer unilateralen Leistenhernie umfassen, die zufällig einer der beiden Gruppen zugewiesen werden. Die Teilnehmer in Gruppe A werden sich dem MT-TAPP-Verfahren unterziehen, bei dem eine präperitoneale Infiltration einer Lokalanästhesielösung erfolgt, um die Dissektion zu verbessern und Schmerzen zu reduzieren. Gruppe B wird sich dem standardmäßigen CL-TAPP-Verfahren unterziehen. Daten zu verschiedenen Ergebnismaßen werden gesammelt und analysiert, um festzustellen, welche Technik zu einer schnelleren Genesung, weniger postoperativen Schmerzen und weniger Komplikationen führt. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, chirurgische Entscheidungen zu leiten und die Patientenergebnisse bei der Leistenhernienreparatur zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 bis 50 Jahre.
  • Geschlecht: Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer.
  • Zustand: Diagnose eines einseitigen Leistenbruchs (gemäß operativer Definition).
  • Gesundheitszustand: ASA I-III (American Society of Anesthesiologists Klassifikation des körperlichen Zustands), was darauf hinweist, dass der Patient für eine Operation geeignet ist.
  • Einwilligung: Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Femoralhernien.
  • Inkarzerierte oder strangulierte Hernien.
  • Rezidivhernien (gemäß Krankenakte).
  • Schwere systemische Erkrankungen:
  • Zustände wie Herzinsuffizienz oder Gerinnungsprobleme (z.B. PT > 15 Sekunden).
  • ASA III-V Klassifikation, die ein höheres Operationsrisiko anzeigt.
  • Schwangerschaft (falls zutreffend).
  • Allergie gegen Anästhesie oder die in der Tumeszenzlösung verwendeten Substanzen (Lidocain, Epinephrin, Kochsalzlösung).
  • Unkontrollierter Diabetes oder andere medizinische Zustände, die den Heilungsprozess beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modifizierte Tumeszenz-Laparoskopische TAPP (MT-TAPP)
Sonstiges: Modifizierte Tumeszenz-Laparoskopische TAPP (MT-TAPP) für die erste Gruppe.
Bei diesem Eingriff werden die Teilnehmer eine laparoskopische Leistenbruchreparatur mit der modifizierten Tumeszenz-Technik durchführen. Diese Technik beinhaltet die präperitoneale Infiltration einer Lösung, die Lidocain, Epinephrin und Kochsalzlösung enthält. Die Tumeszenzlösung wird in das Peritoneum injiziert, um einen "tumeszenten" Effekt zu erzeugen, wodurch die Gewebe leichter zu präparieren sind und die Blutung reduziert wird. Dieser Ansatz zielt darauf ab, die chirurgische Sichtbarkeit zu verbessern, die Operationszeit zu verkürzen, postoperative Schmerzen zu minimieren und die Lernkurve für weniger erfahrene Chirurgen zu verkürzen. Der Rest des Verfahrens folgt der standardmäßigen laparoskopischen TAPP-Reparatur mit Netzplatzierung und Peritonealverschluss.
Aktiver Komparator: Konventionelle laparoskopische TAPP (CL-TAPP)
Sonstiges: Konventionelle laparoskopische TAPP (CL-TAPP)
Bei diesem Eingriff werden die Teilnehmer die konventionelle laparoskopische transabdominale präperitoneale (TAPP) Hernienreparatur durchlaufen. Diese Standardtechnik umfasst das Platzieren von drei Ports für den Zugang zur Leistenregion, gefolgt von der Dissektion des präperitonealen Raums und dem Einsetzen eines Netzes zur Reparatur der Hernie. Die konventionelle Methode verwendet keine tumeszente Infiltration und verlässt sich ausschließlich auf die Fähigkeiten des Chirurgen, um die anatomischen Strukturen zu navigieren. Dieser Ansatz ist etabliert und wird häufig bei Leistenhernienreparaturen angewendet, kann jedoch mit längeren Operationszeiten und stärkeren postoperativen Schmerzen im Vergleich zur modifizierten Technik verbunden sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscore
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.
Eine Punktzahl von 0 bedeutet keine Schmerzen, während eine Punktzahl von 10 den stärksten Schmerz darstellt.
24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.
Serombildung:
Zeitfenster: Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines Seroms, bewertet während der 7-tägigen postoperativen Nachsorge.
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines Seroms, bewertet während der 7-tägigen postoperativen Nachsorge.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Exp132

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Reparatur von Leistenhernien

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United States

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren