Módosított vs. hagyományos laparoszkópos TAPP a sérv kezelésére
2026. január 19. frissítette: Taseen Imran, University of Health Sciences Lahore
Egy randomizált kontrollált vizsgálat a módosított tumescent és a hagyományos laparoszkópos TAPP módszerek összehasonlításárásáról lágyéksérv javítás során
Ez a vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa két laparoszkópos technika eredményeit a lágyéksérv javításában: a módosított tumescens technika (MT-TAPP) és a hagyományos laparoszkópos transzabdominalis preperitonealis technika (CL-TAPP).
Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy melyik technika biztosít jobb eredményeket a műtéti idő, a preperitonealis tér boncolásának könnyűsége, a posztoperatív fájdalom és a szerómák kialakulása szempontjából.
A vizsgálat 60, egyoldali lágyéksérvvel diagnosztizált beteget fog magában foglalni, akiket véletlenszerűen osztanak a két csoportba.
Az A csoportba tartozó résztvevők az MT-TAPP eljáráson esnek át, amely magában foglalja a helyi érzéstelenítő oldat preperitonealis infiltrációját a boncolás javítása és a fájdalom csökkentése érdekében.
A B csoport a szabványos CL-TAPP eljáráson esik át.
Adatokat gyűjtenek különböző eredményváltozókról és elemzik, hogy meghatározzák, melyik technika vezet gyorsabb felépüléshez, kevesebb posztoperatív fájdalomhoz és kevesebb szövődményhez.
A vizsgálat eredményei segítenek a sebészeti döntések irányításában és javítják a betegek eredményeit a lágyéksérv javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr. Taseen Imran
- Telefonszám: 923045079008
- E-mail: taseenimran5@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor: 18 és 50 év között.
- Nem: Mindkét nem résztvevői.
- Állapot: Egyoldali lágyéksérv diagnosztizálva (az operatív definíció szerint).
- Egészségi állapot: ASA I-III (az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapot besorolása), ami azt jelzi, hogy a beteg alkalmas a műtétre.
- Hozzájárulás: A résztvevőknek képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés adására a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Combnyílási sérvek.
- Bebörtönzött vagy fojtott sérv.
- Visszatérő sérvek (az orvosi dokumentáció szerint).
- Súlyos szisztémás betegségek:
- Olyan állapotok, mint szívelégtelenség vagy véralvadási problémák (pl. PT > 15 mp).
- ASA III-V besorolás, ami a műtét magasabb kockázatát jelzi.
- Terhesség (ha alkalmazható).
- Allergia az érzéstelenítésre vagy a tumescens oldatban használt anyagokra (lidokain, epinefrin, sóoldat).
- Kontrollálatlan cukorbetegség vagy más orvosi állapotok, amelyek zavarhatják a gyógyulási folyamatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Módosított Tumescent Laparoszkópos TAPP (MT-TAPP)
|
Ebben az intervencióban a résztvevők laparoszkópos lágyéksérv-műtéten esnek át a módosított tumescens technika alkalmazásával.
Ez a technika a hasnyálmirigy előtti térbe történő oldat infiltálását foglalja magában, amely lidokaint, epinefrint és fiziológiás sóoldatot tartalmaz.
A tumescens oldatot a hasnyálmirigybe fecskendezik, hogy "tumescens" hatást érjenek el, ami megkönnyíti a szövetek disszekcióját és csökkenti a vérzést.
Ez a megközelítés célja, hogy javítsa a sebészi látványt, csökkentse a műtéti időt, minimalizálja a posztoperatív fájdalmat és lerövidítse a kevésbé tapasztalt sebészek tanulási görbéjét.
A műtét többi része a szabványos laparoszkópos TAPP javítási eljárást követi, háló elhelyezésével és hasnyálmirigy zárással.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos Laparoszkópos TAPP (CL-TAPP)
|
Ebben az intervencióban a résztvevők az általános laparoszkópos transabdominalis preperitonealis (TAPP) sérnarögzítésen esnek át.
Ez a standard technika három port elhelyezését foglalja magában a lágyéki régió eléréséhez, majd a pre-peritonealis tér boncolását és egy háló elhelyezését a sérna javításához.
A hagyományos módszer nem használ tumeszkensz infiltációt, és kizárólag a sebész anatómiai struktúrákban való eligazodási képességére támaszkodik.
Ez a megközelítés jól bevált és gyakran használt lágyéki sérnarögzítésekben, de hosszabb műtéti idővel és több posztoperatív fájdalommal járhat a módosított technikához képest.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: Rögzítve 24 órával a műtét után.
|
A 0 pontszám fájdalommentes állapotot jelent, míg a 10 pontszám a legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
Rögzítve 24 órával a műtét után.
|
|
Seroma kialakulása:
Időkeret: Szeróma jelenléte vagy hiánya, a 7 napos posztoperatív követés során felmérve.
|
Szeróma jelenléte vagy hiánya, a 7 napos posztoperatív követés során felmérve.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Exp132
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .