小児における食道狭窄の管理のための胆管ステント

技術的設計:

A- 研究の実施場所: 研究者は、ザガジグ大学病院の一般外科に小児食道狭窄症で紹介され、2024年12月から2025年12月までの間に受診した全ての患者を対象としました。

B- サンプルサイズ:

C- サンプル選択: 対象患者は、介入開始前に第三者により準備されたコンピューター生成の乱数が入った封筒を抽選することにより、「内視鏡グループ（EG）」または「外科グループ（SG）」に1:1の比率で無作為に割り付けられました。（単純無作為抽出）

D- 対象者: 患者は、術前療法の種類に応じて2つのグループに分けられます。

療法:

グループ1: 「内視鏡グループ（EG）」に含まれる患者。

グループ2: 「外科グループ（SG）」に含まれる患者。

選定基準:

小児食道狭窄症、再発性瘻孔、保存的治療が失敗した患者。全身状態が良好（ASA I&II）な患者。

除外基準:

全身状態が不良（ASA III&IV&V）な患者、保存的治療に反応する患者は除外しました。

E- データ収集（ツール）: 全ての患者に対して以下を実施します:

患者は無作為化法により選択され、詳細な病歴聴取、完全な身体検査、臨床検査（全血球計算、肝・腎機能、凝固能検査、腫瘍マーカー検査、血清電解質）が行われました。患者は放射線学的に、腹部X線、腹部超音波、骨盤・腹部CTにより評価されました。

研究デザイン（実践的研究）:

A. 研究の種類: 無作為化比較試験。

B. 実施手順:

1. 詳細な病歴聴取。
2. 臨床および臨床検査結果。
3. 放射線学的結果。
4. 小児食道狭窄症の内視鏡的管理。
5. 結果の分析。
6. 結論と提言の作成。

C- 研究技術（手順）:

EGの患者に対しては、狭窄部位と長さの評価から開始しました。本研究では、完全被覆自己拡張型金属胆管ステントを使用しました。

SGの患者に対しては、通常、胃瘻栄養チューブ、切除・再吻合、または食道置換術を行いました。

D- アウトカム:

主要および副次アウトカムは、それぞれ3ヶ月の追跡期間における各グループの術後入院期間と合併症の発生率でした。