Galwegstent voor behandeling van slokdarmvernauwing bij kinderen

Technisch ontwerp:

A- Locatie van de studie: De onderzoekers hebben alle patiënten geïncludeerd die zich presenteerden bij de afdeling Algemene Chirurgie met slokdarmvernauwing bij kinderen in het Zagazig Universitair Ziekenhuis tussen (december 2024 tot december 2025).

B- Steekproefomvang:

C- Steekproefselectie: Geïncludeerde patiënten werden gerandomiseerd in een 1:1 verhouding tot "Endoscopische Groep, EG" of "Chirurgische Groep, SG" via het trekken van verzegelde enveloppen met door een computer gegenereerde willekeurige getallen, voorbereid door een derde partij voor aanvang van de interventie. (eenvoudige willekeurige steekproef).

D- Proefpersonen: Patiënten worden verdeeld in 2 groepen volgens het type preoperatieve therapie:

Groep 1: "Endoscopische Groep, EG" omvatte patiënten.
Groep 2: "Chirurgische Groep, SG" omvatte patiënten.

Inclusiecriteria:

Patiënten met slokdarmvernauwing bij kinderen, recidiverende fistel, gefaalde conservatieve maatregelen. Patiënten met een goede algemene conditie (ASA I&II).

Exclusiecriteria:

We sluiten patiënten uit met een slechte algemene conditie (ASA III&IV&V), die reageren op conservatieve maatregelen.

E- Dataverzameling (instrumenten): Alle patiënten ondergaan het volgende:

Patiënten werden geselecteerd via randomisatiemethode, volledige anamnese, volledig lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoeken (volledig bloedbeeld, lever- en nierfuncties, stollingsprofiel, tumormarkertesten, serum elektrolyten), patiënten werden radiologisch beoordeeld met buik röntgenfoto, buik echografie, bekken- en buik CT.

Studieontwerp (operationele studie):

A. Type studie: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

B. Uitvoeringsstappen:

1. Volledige anamnese.
2. Klinische en laboratoriumresultaten.
3. Radiologische resultaten.
4. Endoscopische behandeling van slokdarmvernauwing bij kinderen.
5. Analyse van de resultaten.
6. Opstellen van conclusie en aanbeveling.

C- Studietechnieken (procedure):

Voor patiënten in EG, begonnen we met beoordeling van de locatie en lengte van de vernauwing.
In deze studie gebruikten we volledig bedekte zelfexpanderende metalen galwegstent.

Voor patiënten in SG, deden we meestal gastrostomie voedingssonde, excisie en re-anastomose, of slokdarmvervangende chirurgie.

D- Uitkomsten:

Primaire en secundaire uitkomsten waren respectievelijk incidentie van postoperatief ziekenhuisverblijf en complicaties in elke groep tijdens de 3-maanden follow-upperiode.