用于儿童食管狭窄管理的胆道支架

技术设计：

A- 研究地点：研究者纳入了2024年12月至2025年12月期间在扎加齐格大学医院普通外科就诊的所有儿童食管狭窄患者。

B- 样本量：

C- 样本选择：纳入的患者按1:1比例随机分配至“内镜组（EG）”或“手术组（SG）”，方法是在干预开始前由第三方准备的密封信封中抽取计算机生成的随机数字（简单随机样本）。

D- 受试者：患者将根据术前治疗类型分为2组：

组1：“内镜组（EG）”包括患者。 组2：“手术组（SG）”包括患者。

纳入标准：

患有儿童食管狭窄、复发性瘘管、保守治疗失败的患者，且一般状况良好（ASA I&II级）。

排除标准：

我们排除了一般状况较差（ASA III&IV&V级）、对保守治疗有反应的患者。

E- 数据收集（工具）：所有患者将接受以下项目：

通过随机化方法选择患者，完整病史采集，全面体格检查，实验室检查（全血细胞计数、肝肾功能、凝血功能、肿瘤标志物检测、血清电解质），患者接受腹部X光、腹部超声、盆腔和腹部CT的放射学评估。

研究设计（操作性研究）：

A. 研究类型：一项随机对照试验。

B. 实施步骤：

1. 完整病史采集。
2. 临床和实验室结果。
3. 放射学结果。
4. 儿童食管狭窄的内镜治疗。
5. 结果分析。
6. 准备结论和建议。

C- 研究技术（程序）：

对于EG组患者，我们首先评估狭窄部位和长度。 在本研究中，我们使用了全覆膜自膨式金属胆道支架。

对于SG组患者，我们通常进行胃造口喂养管置入、切除并重新吻合，或进行食管置换手术。

D- 结局指标：

主要和次要结局指标分别为术后住院时间和3个月随访期间各组的并发症发生率。