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デンマークのICU生存者における集中治療後症候群と関連症状負担 (PICAS-DK)

2026年1月28日 更新者:Camilla Bekker Mortensen、Zealand University Hospital

デンマークのICU生存者における集中治療後症候群と関連症状負担:開始コホート研究(PICAS-DK)

この研究は、デンマークの成人集中治療室(ICU)生存者における、ICU入室後12か月時点での集中治療後症候群(PICS)の有病率を推定し、その有病率が身体的、認知的、精神的健康の各領域でどのように分布しているかを明らかにすることを目的としています。 退院後3か月、6か月、12か月の時点で追跡評価を実施することにより、本研究はさらに、各時点におけるPICSの有病率を決定し、その時間的経過を特徴づけ、患者の症状負担が時間とともにどのように変化するかを探求することを目指しています。

研究課題

  • ICU入室後12か月時点でのICU生存者における、PICSおよびその特定の構成要素(身体的、認知的、精神的健康の各領域)の有病率はどの程度か?
  • 追跡期間中にPICSの構成要素はどのように変化(経過)するか?
  • ICU生存者におけるPICSの発症に関連するリスク因子は何か?
  • 人口統計学的または臨床的特徴(例:年齢、併存疾患、ICU滞在期間)に基づくPICS有病率の差異はあるか?

我々は、デンマークの成人ICU生存者コホートにおけるPICSの有病率、すなわち集中治療後症候群(PICS)の12か月有病率は1/3になると仮説を立てています。これは、妥当性が確認された測定ツールと事前に設定されたカットオフ値を用いて測定された、3つのPICS領域(身体的、認知的、または精神的健康)のうち1つ以上に障害が認められるものと定義されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

800

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デンマークの参加病院のいずれかの集中治療室に入院したデンマーク人ICU患者。

説明

対象基準:

  • 成人患者(年齢≥18歳)
  • 集中治療室に入室してから≥48時間経過している
  • 集中治療室に急性期に入室している

除外基準:

  • 治療が限られている患者
  • 外国人患者
  • 妊娠中の女性
  • 認知機能が低下している患者(例:認知症、知的障害)
  • デンマーク国籍を持たない患者
  • デンマーク語の習熟度が限られている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ICU患者
本研究は、デンマークのICU生存者患者を調査し、このグループ内における集中治療後症候群の有病率を推定することを目的としています。 3つの異なる追跡調査期間があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU入室後12か月時点のPICSの存在
時間枠:ICU入院から12か月後
ICU入室後12か月時点でのPICSの存在。これは、妥当性が確認された測定器と事前に設定されたカットオフ値を用いて評価された、3つの領域(身体的、認知的、精神的健康)のうち少なくとも1つに障害があると定義される。
ICU入院から12か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月および6か月時点でのPICSの有病率
時間枠:退院後3ヶ月および6ヶ月時にデータを収集します
退院後3か月および6か月時点で、12か月の主要評価項目と同一のドメイン基準を用いてPICS定義を満たす参加者の割合。
退院後3ヶ月および6ヶ月時にデータを収集します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2028年6月30日

研究の完了 (推定)

2028年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月20日

最初の投稿 (実際)

2026年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ID not known yet

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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