Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-Intensiv Plejesyndrom og tilknyttet symptombelastning blandt danske intensivoverlevere (PICAS-DK)

28. januar 2026 opdateret af: Camilla Bekker Mortensen, Zealand University Hospital

Post-Intensiv Plejesyndrom og Tilhørende Symptombelastning Blandt Danske Intensivafdelingsoverlevere: En Inception Kohortestudie (PICAS-DK)

Studiet har til formål at estimere forekomsten af post-intensiv terapi-syndrom (PICS) 12 måneder efter intensivafdelingens indlæggelse blandt voksne intensivoverlevere i Danmark og at beskrive, hvordan denne forekomst fordeles på de fysiske, kognitive og mentale sundhedsdomæner. Ved at gennemføre opfølgende vurderinger ved 3, 6 og 12 måneder efter udskrivningen søger studiet yderligere at bestemme forekomsten af PICS på hvert tidspunkt, karakterisere dens tidsmæssige udvikling og udforske patienternes symptombelastning over tid.

Forskningsspørgsmål

  • Hvad er forekomsten af PICS og dens specifikke komponenter (fysiske, kognitive og mentale sundhedsdomæner) blandt intensivoverlevere 12 måneder efter intensivafdelingens indlæggelse?
  • Hvordan udvikler komponenterne i PICS sig i løbet af opfølgningen (udviklingsforløb)?
  • Hvilke risikofaktorer er forbundet med udviklingen af PICS hos intensivoverlevere?
  • Er der forskelle i PICS-forekomst baseret på demografiske eller kliniske karakteristika (f.eks. alder, komorbiditeter, længde af intensivophold)?

Vi formoder, at forekomsten af PICS i en dansk kohorte af voksne intensivoverlevere, den 12-måneders forekomst af post-intensiv terapi-syndrom (PICS) vil være 1/3, defineret som nedsat funktion i ≥1 af de tre PICS-domæner (fysisk, kognitiv eller mental sundhed) målt med validerede instrumenter og foruddefinerede afskæringspunkter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Danske intensivpatienter indlagt på en intensivafdeling på et af de deltagende hospitaler i Danmark.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter ≥ 18 år
  • Indlagt på intensivafdelingen i ≥48 timer
  • Akut indlagt på intensivafdelingen

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med begrænset behandling
  • Udenlandske patienter
  • Gravide kvinder
  • Patienter med nedsat kognitiv funktion (f.eks. demens, intellektuel handicap)
  • Patienter uden dansk statsborgerskab
  • Patienter med begrænset sprogkundskab i dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intensivpatienter
Denne undersøgelse undersøger overlevende intensivpatienter i Danmark og har til formål at estimere prævalensen af post-intensivsyndrom i denne gruppe. Der er tre forskellige opfølgningsperioder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af PICS 12 måneder efter indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: 12 måneder efter intensivafdeling-optagelse
Tilstedeværelse af PICS 12 måneder efter indlæggelse på intensivafdelingen, defineret som nedsat funktion i mindst et af de tre områder (fysisk, kognitiv eller mental sundhed) målt med validerede instrumenter og foruddefinerede grænseværdier.
12 måneder efter intensivafdeling-optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af PICS efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Data indsamles 3 og 6 måneder efter udskrivelsen
Andelen af deltagere, der opfylder PICS-definitionen 3 og 6 måneder efter udskrivelse, ved brug af de samme domænekriterier som for det primære resultat efter 12 måneder.
Data indsamles 3 og 6 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID not known yet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-Intensive Care Syndrome (PICS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner