Пост-интенсивный синдром и связанное с ним бремя симптомов среди датских пациентов, выживших после пребывания в реанимации (PICAS-DK)
Пост-интенсивный синдром и связанное с ним бремя симптомов среди датских выживших после интенсивной терапии: проспективное когортное исследование (PICAS-DK)
Исследование направлено на оценку распространенности синдрома после интенсивной терапии (PICS) через 12 месяцев после поступления в ОРИТ среди взрослых выживших после ОРИТ в Дании, а также на описание того, как эта распространенность распределяется по физической, когнитивной и психической сферам здоровья. Проводя контрольные обследования через 3, 6 и 12 месяцев после выписки, исследование также стремится определить распространенность PICS в каждый временной промежуток, охарактеризовать его временную динамику и изучить бремя симптомов пациентов с течением времени.
Исследовательский вопрос
- Какова распространенность PICS и его конкретных компонентов (физической, когнитивной и психической сфер здоровья) среди выживших после ОРИТ через 12 месяцев после поступления в ОРИТ?
- Как развиваются компоненты PICS в течение периода наблюдения (динамика)?
- Какие факторы риска связаны с развитием PICS у выживших после ОРИТ?
- Существуют ли различия в распространенности PICS в зависимости от демографических или клинических характеристик (например, возраст, сопутствующие заболевания, продолжительность пребывания в ОРИТ)?
Мы предполагаем, что распространенность PICS в датской когорте взрослых выживших после ОРИТ, 12-месячная распространенность синдрома после интенсивной терапии (PICS) составит 1/3, определяемая как нарушение в ≥1 из трех сфер PICS (физической, когнитивной или психического здоровья), измеренное с помощью валидированных инструментов и заранее установленных пороговых значений.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты ≥ 18 лет
- Находившиеся в отделении интенсивной терапии ≥48 часов
- Срочно госпитализированные в отделение интенсивной терапии
Критерии исключения:
- Пациенты с ограниченным лечением
- Иностранные пациенты
- Беременные женщины
- Пациенты с нарушенной когнитивной функцией (например, деменция, умственная отсталость)
- Пациенты без датского гражданства
- Пациенты с ограниченным владением датским языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты отделения интенсивной терапии
Это исследование изучает пациентов, выживших в отделении интенсивной терапии в Дании, и направлено на оценку распространенности синдрома после интенсивной терапии в этой группе.
Существует три различных времени наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие PICS через 12 месяцев после поступления в ОРИТ
Временное ограничение: 12 месяцев после поступления в реанимацию
|
Наличие PICS через 12 месяцев после поступления в ОРИТ, определяемое как нарушение по крайней мере в одной из трех областей (физической, когнитивной или психического здоровья), измеряемое с использованием валидированных инструментов и предварительно определенных пороговых значений.
|
12 месяцев после поступления в реанимацию
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность PICS в 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Данные будут собираться через 3 и 6 месяцев после выписки
|
Доля участников, соответствующих определению PICS через 3 и 6 месяцев после выписки, с использованием тех же критериев доменов, что и для первичного исхода через 12 месяцев.
|
Данные будут собираться через 3 и 6 месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID not known yet
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .