Síndrome Post-Cuidados Intensivos y Carga Sintomática Asociada Entre Supervivientes Daneses de la UCI (PICAS-DK)
Síndrome Post-Cuidados Intensivos y Carga Sintomática Asociada Entre Supervivientes de UCI Daneses: Un Estudio de Cohorte de Incepción (PICAS-DK)
El estudio tiene como objetivo estimar la prevalencia del síndrome post-cuidados intensivos (PICS) 12 meses después del ingreso en la UCI entre los supervivientes adultos de la UCI en Dinamarca y describir cómo se distribuye esta prevalencia en los dominios de salud física, cognitiva y mental. Al realizar evaluaciones de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses después del alta, el estudio busca además determinar la prevalencia del PICS en cada punto temporal, caracterizar su trayectoria temporal y explorar la carga de síntomas de los pacientes a lo largo del tiempo.
Pregunta de investigación
- ¿Cuál es la prevalencia del PICS y sus componentes específicos (dominios de salud física, cognitiva y mental) entre los supervivientes de la UCI 12 meses después del ingreso en la UCI?
- ¿Cómo evolucionan los componentes del PICS durante el periodo de seguimiento (trayectoria)?
- ¿Qué factores de riesgo están asociados con el desarrollo del PICS en supervivientes de la UCI?
- ¿Existen diferencias en la prevalencia del PICS según características demográficas o clínicas (por ejemplo, edad, comorbilidades, duración de la estancia en la UCI)?
Hipótesis: la prevalencia del PICS en una cohorte danesa de supervivientes adultos de la UCI, la prevalencia a 12 meses del síndrome post-cuidados intensivos (PICS) será de 1/3, definida como deterioro en ≥1 de los tres dominios del PICS (salud física, cognitiva o mental) medido con instrumentos validados y puntos de corte preespecificados.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ≥ 18 años de edad
- Ingresados en la unidad de cuidados intensivos durante ≥48 horas
- Ingreso agudo en la unidad de cuidados intensivos
Criterios de exclusión:
- Pacientes con tratamiento limitado
- Pacientes extranjeros
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con función cognitiva deteriorada (por ejemplo, demencia, discapacidad intelectual)
- Pacientes sin ciudadanía danesa
- Pacientes con dominio limitado del idioma danés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de UCI
Este estudio investiga a los pacientes sobrevivientes de la UCI en Dinamarca y tiene como objetivo estimar la prevalencia del síndrome post-cuidados intensivos dentro de este grupo.
Hay tres momentos diferentes de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de PICS a los 12 meses después del ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso en la UCI
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Presencia de PICS a los 12 meses tras el ingreso en UCI, definida como deterioro en al menos uno de los tres dominios (físico, cognitivo o salud mental) medido con instrumentos validados y valores de corte predefinidos.
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12 meses después del ingreso en la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de PICS a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán a los 3 y 6 meses después del alta
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La proporción de participantes que cumplen con la definición de PICS a los 3 y 6 meses tras el alta, utilizando los mismos criterios de dominio que para el resultado primario a los 12 meses.
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Los datos se recopilarán a los 3 y 6 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID not known yet
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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