Terveydenhuollon intensiivihoidon jälkeinen oireyhtymä ja siihen liittyvä oirekuorma Tanskan tehohoidosta selviytyneillä (PICAS-DK)
Post-Intensive Care Syndrome ja siihen liittyvä oirekuorma tanskalaisten teho-osaston selviytyjien keskuudessa: Inception-kohorttitutkimus (PICAS-DK)
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tehohoito-oireyhtymän (PICS) esiintyvyyttä 12 kuukautta tehohoitoon pääsyn jälkeen Tanskassa aikuisilla tehohoidosta selvinneillä potilailla sekä kuvailla, miten tämä esiintyvyys jakautuu fyysisen, kognitiivisen ja mielenterveyden alueille. Seuranta-arvioinneilla 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen tutkimus pyrkii edelleen määrittämään PICS:n esiintyvyyden kullakin aikapisteellä, kuvailemaan sen ajallista kehityskulkua ja tutkimaan potilaiden oirekuormaa ajan myötä.
Tutkimuskysymys
- Mikä on PICS:n ja sen erityisten osa-alueiden (fyysinen, kognitiivinen ja mielenterveyden alueet) esiintyvyys tehohoidosta selvinneillä potilailla 12 kuukautta tehohoitoon pääsyn jälkeen?
- Miten PICS:n osa-alueet kehittyvät seuranta-aikana (kehityskulku)?
- Mitkä riskitekijät liittyvät PICS:n kehittymiseen tehohoidosta selvinneillä potilailla?
- Onko PICS:n esiintyvyydessä eroja demografisten tai kliinisten ominaisuuksien (esim. ikä, sairaudet, tehohoidon kesto) perusteella?
Oletamme, että tehohoito-oireyhtymän (PICS) esiintyvyys tanskalaisessa aikuisten tehohoidosta selvinneiden potilasjoukkueessa, 12 kuukauden tehohoito-oireyhtymän (PICS) esiintyvyys on 1/3, määriteltynä vajaatoimintana ≥1:ssä kolmesta PICS-alueesta (fyysinen, kognitiivinen tai mielenterveys), mitattuna validoituilla mittareilla ja ennalta määritellyillä raja-arvoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuispotilaat ≥ 18 vuoden ikäiset
- Tehohoitoyksikköön otetut ≥48 tunniksi
- Tehohoitoyksikköön akuutisti otetut
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rajoitettu hoito
- Ulkomaalaiset potilaat
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on heikentynyt kognitiivinen toiminta (esim. dementia, kehitysvamma)
- Potilaat ilman Tanskan kansalaisuutta
- Potilaat, joilla on rajallinen tanskankielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
teho-osaston potilaat
Tämä tutkimus tarkastelee tehohoidosta selviytyneitä potilaita Tanskassa ja pyrkii arvioimaan tehohoidon jälkeisen oireyhtymän esiintyvyyttä tässä ryhmässä.
Seuraamisaikoja on kolme erilaista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PICS:n esiintyminen 12 kuukauden kuluttua tehohoitoon pääsystä
Aikaikkuna: 12 kuukautta tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
PICS:n esiintyminen 12 kuukautta tehohoitoon pääsyn jälkeen, määriteltynä vajaatoimintana vähintään yhdessä kolmesta alueesta (fyysinen, kognitiivinen tai mielenterveys) mitattuna validoituilla mittareilla ja ennalta määritellyillä raja-arvoilla.
|
12 kuukautta tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PICS:n esiintyvyys 3 ja 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiutumisesta
|
Osallistujien osuus, joka täyttää PICS-määritelmän 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiutumisesta käyttäen samoja kriteerejä kuin 12 kuukauden ensisijaisessa tulospisteessä.
|
Tietoja kerätään 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiutumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID not known yet
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .