Post-Intensivvårdssyndrom och associerad symtombörda bland danska IVA-överlevare (PICAS-DK)
Post-Intensivvårdssyndrom och associerad symtombörda bland danska IVA-överlevare: En inception-kohortstudie (PICAS-DK)
Studien syftar till att uppskatta förekomsten av post-intensivvårdssyndrom (PICS) 12 månader efter intensivvårdsinläggning bland vuxna intensivvårdsoverlevare i Danmark och att beskriva hur denna förekomst är fördelad över de fysiska, kognitiva och psykiska hälsodomänerna. Genom att genomföra uppföljningsbedömningar vid 3, 6 och 12 månader efter utskrivning, söker studien vidare att bestämma förekomsten av PICS vid varje tidpunkt, karakterisera dess temporära förlopp och utforska patienternas symtombörda över tid.
Forskningsfråga
- Vad är förekomsten av PICS och dess specifika komponenter (fysiska, kognitiva och psykiska hälsodomäner) bland intensivvårdsoverlevare 12 månader efter intensivvårdsinläggning?
- Hur utvecklas komponenterna i PICS under uppföljningsperioden (förlopp)?
- Vilka riskfaktorer är associerade med utvecklingen av PICS hos intensivvårdsoverlevare?
- Finns det skillnader i PICS-förekomst baserat på demografiska eller kliniska egenskaper (t.ex. ålder, komorbiditeter, längd på intensivvårdsvistelse)?
Vi hypoteserar att förekomsten av PICS i en dansk kohort av vuxna intensivvårdsoverlevare, den 12-månaders förekomsten av post-intensivvårdssyndrom (PICS) kommer att vara 1/3, definierad som nedsättning i ≥1 av de tre PICS-domänerna (fysisk, kognitiv eller psykisk hälsa) mätt med validerade instrument och förutbestämda gränsvärden.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter ≥ 18 års ålder
- Inlagda på intensivvårdsavdelningen i ≥48 timmar
- Akut inlagda på intensivvårdsavdelningen
Exklusionskriterier:
- Patienter med begränsad behandling
- Utländska patienter
- Gravida kvinnor
- Patienter med nedsatt kognitiv funktion (t.ex. demens, intellektuell funktionsnedsättning)
- Patienter utan danskt medborgarskap
- Patienter med begränsad behärskning av det danska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
IVA-patienter
Denna studie undersöker intensivvårdspatienter som överlevt i Danmark och syftar till att uppskatta förekomsten av post-intensivvårdssyndrom inom denna grupp.
Det finns tre olika uppföljningstider.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro av PICS 12 månader efter intensivvårdsinläggning
Tidsram: 12 månader efter intensivvårdsinläggning
|
Förekomst av PICS 12 månader efter intensivvårdsinläggning, definierat som nedsättning i minst en av de tre domänerna (fysisk, kognitiv eller psykisk hälsa) mätt med validerade instrument och förutbestämda gränsvärden.
|
12 månader efter intensivvårdsinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av PICS vid 3 och 6 månader
Tidsram: Data kommer att samlas in 3 och 6 månader efter utskrivning
|
Andelen deltagare som uppfyller PICS-definitionen vid 3 och 6 månader efter utskrivning, med användning av samma domänkriterier som för det primära utfallet efter 12 månader.
|
Data kommer att samlas in 3 och 6 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ID not known yet
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .