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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07373561
덴마크 중환자실 생존자의 중환자실 후 증후군 및 관련 증상 부담 (PICAS-DK)
2026년 1월 28일 업데이트: Camilla Bekker Mortensen, Zealand University Hospital
덴마크 중환자실 생존자들에서 중환자실 후 증후군 및 관련 증상 부담: 초기 코호트 연구 (PICAS-DK)
본 연구는 덴마크의 성인 중환자실 생존자들을 대상으로 중환자실 입원 후 12개월 시점의 중환자실 후 증후군(PICS) 유병률을 추정하고, 이 유병률이 신체, 인지, 정신 건강 영역에 걸쳐 어떻게 분포하는지 기술하는 것을 목표로 합니다. 퇴원 후 3, 6, 12개월 시점에 추적 평가를 실시함으로써, 본 연구는 각 시점별 PICS 유병률을 확인하고, 그 시간적 경로를 특성화하며, 환자들의 증상 부담이 시간에 따라 어떻게 변화하는지 탐구하고자 합니다.
연구 질문
- 중환자실 생존자들 중 중환자실 입원 후 12개월 시점에 PICS 및 그 세부 구성 요소(신체, 인지, 정신 건강 영역)의 유병률은 얼마인가?
- 추적 기간 동안 PICS의 구성 요소들은 어떻게 변화하는가(경로)?
- 중환자실 생존자에서 PICS 발병과 관련된 위험 요인은 무엇인가?
- 인구통계학적 또는 임상적 특성(예: 연령, 동반 질환, 중환자실 체류 기간)에 기반한 PICS 유병률 차이가 있는가?
우리는 덴마크 성인 중환자실 생존자 코호트에서 중환자실 후 증후군(PICS)의 12개월 유병률이 1/3일 것이라고 가정합니다. 이는 검증된 도구와 사전 지정된 절단값으로 측정된 세 가지 PICS 영역(신체, 인지 또는 정신 건강) 중 ≥1개에서 장애가 있는 것으로 정의됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
덴마크의 참여 병원 중 어느 곳의 중환자실에 입원한 덴마크 중환자실 환자들.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 중환자실에 48시간 이상 입원한 환자
- 중환자실에 급성으로 입원한 환자
제외 기준:
- 제한된 치료를 받는 환자
- 외국인 환자
- 임산부
- 인지 기능 장애가 있는 환자 (예: 치매, 지적 장애)
- 덴마크 시민권이 없는 환자
- 덴마크어 능력이 제한된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중환자실 환자
이 연구는 덴마크의 중환자실 생존 환자를 조사하며, 이 그룹 내 중환자실 후 증후군의 유병률을 추정하는 것을 목표로 합니다.
세 가지 다른 추적 관찰 시점이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 입원 12개월 후의 PICS 존재
기간: ICU 입원 후 12개월
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중환자실 입원 후 12개월 시점의 PICS 존재, 이는 검증된 도구 및 사전 지정된 절단값으로 측정된 세 가지 영역(신체적, 인지적 또는 정신 건강) 중 최소 하나 이상에서의 장애로 정의됩니다.
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ICU 입원 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월 시점의 PICS 유병률
기간: 퇴원 후 3개월 및 6개월에 데이터가 수집됩니다
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퇴원 후 3개월 및 6개월 시점에서 12개월 1차 결과 평가와 동일한 영역 기준을 사용하여 PICS 정의를 충족하는 참가자의 비율.
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퇴원 후 3개월 및 6개월에 데이터가 수집됩니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ID not known yet
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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