Síndrome Pós-Cuidados Intensivos e Carga de Sintomas Associada Entre Sobreviventes de UCI Dinamarqueses (PICAS-DK)
Síndrome Pós-Cuidados Intensivos e Carga Sintomática Associada Entre Sobreviventes de UCI Dinamarqueses: Um Estudo de Coorte Inicial (PICAS-DK)
O estudo visa estimar a prevalência da síndrome pós-cuidados intensivos (PICS) 12 meses após a admissão na UCI entre sobreviventes adultos da UCI na Dinamarca e descrever como esta prevalência se distribui pelos domínios físico, cognitivo e de saúde mental. Ao realizar avaliações de acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses após a alta, o estudo procura ainda determinar a prevalência da PICS em cada momento, caracterizar a sua trajetória temporal e explorar a carga de sintomas dos pacientes ao longo do tempo.
Questão de investigação
- Qual é a prevalência da PICS e dos seus componentes específicos (domínios físico, cognitivo e de saúde mental) entre sobreviventes da UCI 12 meses após a admissão na UCI?
- Como evoluem os componentes da PICS durante o período de acompanhamento (trajetória)?
- Quais são os fatores de risco associados ao desenvolvimento da PICS em sobreviventes da UCI?
- Existem diferenças na prevalência da PICS com base em características demográficas ou clínicas (ex.: idade, comorbilidades, duração do internamento na UCI)?
Hipotetizamos que a prevalência da PICS numa coorte dinamarquesa de sobreviventes adultos da UCI, a prevalência aos 12 meses da síndrome pós-cuidados intensivos (PICS) será de 1/3, definida como comprometimento em ≥1 dos três domínios da PICS (físico, cognitivo ou saúde mental) medidos com instrumentos validados e pontos de corte pré-definidos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos ≥ 18 anos de idade
- Admitidos na unidade de cuidados intensivos por ≥48 horas
- Admitidos agudamente na unidade de cuidados intensivos
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com tratamento limitado
- Pacientes estrangeiros
- Mulheres grávidas
- Pacientes com função cognitiva comprometida (ex.: demência, deficiência intelectual)
- Pacientes sem cidadania dinamarquesa
- Pacientes com proficiência limitada na língua dinamarquesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doentes de UCI
Este estudo investiga pacientes sobreviventes de UTI na Dinamarca e tem como objetivo estimar a prevalência da síndrome pós-cuidados intensivos neste grupo.
Existem três momentos diferentes de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de PICS aos 12 meses após admissão na UCI
Prazo: 12 meses após admissão na UCI
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Presença de PICS aos 12 meses após admissão na UCI, definida como comprometimento em pelo menos um dos três domínios (físico, cognitivo ou saúde mental) medido com instrumentos validados e valores de corte pré-especificados.
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12 meses após admissão na UCI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de PICS aos 3 e 6 meses
Prazo: Os dados serão recolhidos aos 3 e 6 meses após a alta
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A proporção de participantes que preenchem a definição de PICS aos 3 e 6 meses após a alta, utilizando os mesmos critérios de domínio que para o resultado primário aos 12 meses.
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Os dados serão recolhidos aos 3 e 6 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID not known yet
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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