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Post-Intensivpflege-Syndrom und assoziierte Symptombelastung unter dänischen Überlebenden der Intensivstation (PICAS-DK)

28. Januar 2026 aktualisiert von: Camilla Bekker Mortensen, Zealand University Hospital

Post-Intensive-Care-Syndrom und assozierte Symptombelastung bei dänischen Intensivpatienten nach der Entlassung: Eine Inception-Kohortenstudie (PICAS-DK)

Die Studie zielt darauf ab, die Prävalenz des Post-Intensivpflege-Syndroms (PICS) 12 Monate nach der Aufnahme auf der Intensivstation unter erwachsenen Intensivpatienten in Dänemark zu schätzen und zu beschreiben, wie diese Prävalenz auf die physischen, kognitiven und psychischen Gesundheitsbereiche verteilt ist. Durch die Durchführung von Nachuntersuchungen 3, 6 und 12 Monate nach der Entlassung versucht die Studie weiterhin, die Prävalenz von PICS zu jedem Zeitpunkt zu bestimmen, deren zeitlichen Verlauf zu charakterisieren und die Symptombelastung der Patienten im Laufe der Zeit zu untersuchen.

Forschungsfrage

  • Wie hoch ist die Prävalenz von PICS und seiner spezifischen Komponenten (physische, kognitive und psychische Gesundheitsbereiche) unter Intensivpatienten 12 Monate nach der Aufnahme auf der Intensivstation?
  • Wie entwickeln sich die Komponenten von PICS während des Nachbeobachtungszeitraums (Verlauf)?
  • Welche Risikofaktoren sind mit der Entwicklung von PICS bei Intensivpatienten verbunden?
  • Gibt es Unterschiede in der PICS-Prävalenz basierend auf demografischen oder klinischen Merkmalen (z.B. Alter, Komorbiditäten, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation)?

Wir gehen davon aus, dass die Prävalenz von PICS in einer dänischen Kohorte erwachsener Intensivpatienten, die 12-Monats-Prävalenz des Post-Intensivpflege-Syndroms (PICS) 1/3 betragen wird, definiert als Beeinträchtigung in ≥1 der drei PICS-Bereiche (physisch, kognitiv oder psychische Gesundheit), gemessen mit validierten Instrumenten und vordefinierten Grenzwerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dänische Intensivpatienten, die auf einer Intensivstation in einem der teilnehmenden Krankenhäuser in Dänemark aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten ≥ 18 Jahre
  • Aufnahme auf die Intensivstation für ≥48 Stunden
  • Akut auf die Intensivstation aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit begrenzter Behandlung
  • Ausländische Patienten
  • Schwangere Frauen
  • Patienten mit eingeschränkter kognitiver Funktion (z.B. Demenz, geistige Behinderung)
  • Patienten ohne dänische Staatsbürgerschaft
  • Patienten mit begrenzten Dänischkenntnissen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intensivpatienten
Diese Studie untersucht Intensivstation-Überlebende in Dänemark und zielt darauf ab, die Prävalenz des Post-Intensivpflege-Syndroms innerhalb dieser Gruppe zu schätzen. Es gibt drei verschiedene Nachuntersuchungszeitpunkte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von PICS 12 Monate nach der ICU-Aufnahme
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme auf die Intensivstation
Vorhandensein von PICS 12 Monate nach Aufnahme auf die Intensivstation, definiert als Beeinträchtigung in mindestens einem der drei Bereiche (physisch, kognitiv oder psychische Gesundheit), gemessen mit validierten Instrumenten und vordefinierten Grenzwerten.
12 Monate nach Aufnahme auf die Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von PICS nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Die Daten werden 3 und 6 Monate nach der Entlassung erhoben
Der Anteil der Teilnehmer, die die PICS-Definition 3 und 6 Monate nach der Entlassung erfüllen, unter Verwendung derselben Domänenkriterien wie für das primäre Ergebnis nach 12 Monaten.
Die Daten werden 3 und 6 Monate nach der Entlassung erhoben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zealand University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID not known yet

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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