Syndrome post-soins intensifs et fardeau symptomatique associé parmi les survivants de soins intensifs danois (PICAS-DK)
Syndrome post-soins intensifs et fardeau des symptômes associés chez les survivants danois de soins intensifs : Une étude de cohorte d'incidence (PICAS-DK)
L'étude vise à estimer la prévalence du syndrome post-soins intensifs (PICS) 12 mois après l'admission en USI chez les survivants adultes des soins intensifs au Danemark et à décrire comment cette prévalence se répartit dans les domaines physique, cognitif et de la santé mentale. En réalisant des évaluations de suivi à 3, 6 et 12 mois après la sortie, l'étude cherche également à déterminer la prévalence du PICS à chaque point temporel, à caractériser sa trajectoire temporelle et à explorer la charge symptomatique des patients au fil du temps.
Question de recherche
- Quelle est la prévalence du PICS et de ses composantes spécifiques (domaines physique, cognitif et de la santé mentale) chez les survivants des soins intensifs 12 mois après l'admission en USI ?
- Comment évoluent les composantes du PICS pendant la période de suivi (trajectoire) ?
- Quels facteurs de risque sont associés au développement du PICS chez les survivants des soins intensifs ?
- Existe-t-il des différences de prévalence du PICS en fonction des caractéristiques démographiques ou cliniques (par exemple, âge, comorbidités, durée de séjour en USI) ?
Nous formulons l'hypothèse que la prévalence du PICS dans une cohorte danoise de survivants adultes des soins intensifs, la prévalence à 12 mois du syndrome post-soins intensifs (PICS) sera de 1/3, définie comme une altération dans ≥1 des trois domaines du PICS (physique, cognitif ou santé mentale) mesurée avec des instruments validés et des seuils prédéfinis.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes ≥ 18 ans
- Admis en unité de soins intensifs pour ≥ 48 heures
- Admis en urgence en unité de soins intensifs
Critères d'exclusion :
- Patients avec un traitement limité
- Patients étrangers
- Femmes enceintes
- Patient avec une fonction cognitive altérée (par ex. démence, déficience intellectuelle)
- Patient sans citoyenneté danoise
- Patient avec une maîtrise limitée de la langue danoise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients en réanimation
Cette étude porte sur les patients survivants des soins intensifs au Danemark et vise à estimer la prévalence du syndrome post-soins intensifs au sein de ce groupe.
Il y a trois moments de suivi différents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de PICS à 12 mois après l'admission en soins intensifs
Délai: 12 mois après l'admission en soins intensifs
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Présence d'un SSCI à 12 mois après l'admission en réanimation, définie comme une altération d'au moins l'un des trois domaines (physique, cognitif ou santé mentale) mesurée avec des instruments validés et des valeurs seuils prédéfinies.
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12 mois après l'admission en soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence du PICS à 3 et 6 mois
Délai: Les données seront collectées à 3 et 6 mois après la sortie
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La proportion de participants répondant à la définition du PICS à 3 et 6 mois après la sortie, en utilisant les mêmes critères de domaine que pour le critère de jugement principal à 12 mois.
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Les données seront collectées à 3 et 6 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID not known yet
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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