Zespół po intensywnej terapii i związane z nim obciążenie objawami wśród duńskich pacjentów po intensywnej terapii (PICAS-DK)
Zespół Poudarzeniowej Opieki Intensywnej i Obciążenie Powiązanymi Objawami wśród Duńskich Ocalałych z OIOM: Badanie Kohorty Incepcyjnej (PICAS-DK)
Badanie ma na celu oszacowanie rozpowszechnienia zespołu po intensywnej terapii (PICS) 12 miesięcy po przyjęciu na OIT wśród dorosłych pacjentów, którzy przeżyli pobyt na OIT w Danii, oraz opisanie, jak to rozpowszechnienie jest rozłożone w obrębie domen fizycznych, poznawczych i zdrowia psychicznego. Przeprowadzając oceny kontrolne po 3, 6 i 12 miesiącach od wypisu, badanie dąży również do określenia rozpowszechnienia PICS w każdym punkcie czasowym, scharakteryzowania jego trajektorii czasowej oraz zbadania obciążenia pacjentów objawami w czasie.
Pytanie badawcze
- Jakie jest rozpowszechnienie PICS i jego poszczególnych składników (domeny fizyczne, poznawcze i zdrowia psychicznego) wśród pacjentów, którzy przeżyli pobyt na OIT, 12 miesięcy po przyjęciu na OIT?
- Jak rozwijają się składniki PICS w okresie obserwacji (trajektoria)?
- Jakie czynniki ryzyka są związane z rozwojem PICS u pacjentów, którzy przeżyli pobyt na OIT?
- Czy istnieją różnice w rozpowszechnieniu PICS w zależności od cech demograficznych lub klinicznych (np. wiek, choroby współistniejące, długość pobytu na OIT)?
Hipotezujemy, że rozpowszechnienie PICS w duńskiej kohorcie dorosłych pacjentów, którzy przeżyli pobyt na OIT, 12-miesięczne rozpowszechnienie zespołu po intensywnej terapii (PICS) wyniesie 1/3, zdefiniowane jako upośledzenie w ≥1 z trzech domen PICS (fizycznej, poznawczej lub zdrowia psychicznego) mierzone za pomocą zwalidowanych narzędzi i wcześniej określonych punktów odcięcia.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat
- Przyjęci na oddział intensywnej terapii na ≥48 godzin
- Ostry przyjęcie na oddział intensywnej terapii
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ograniczonym leczeniem
- Pacjenci obcokrajowcy
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci z upośledzoną funkcją poznawczą (np. demencja, niepełnosprawność intelektualna)
- Pacjenci bez obywatelstwa duńskiego
- Pacjenci z ograniczoną znajomością języka duńskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjenci na OIT
To badanie analizuje pacjentów, którzy przeżyli pobyt na OIT w Danii i ma na celu oszacowanie częstości występowania zespołu po intensywnej terapii w tej grupie.
Przeprowadzono trzy różne okresy obserwacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność PICS w 12 miesięcy po przyjęciu na OIT
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu na OIOM
|
Obecność PICS 12 miesięcy po przyjęciu na OIOM, zdefiniowana jako upośledzenie w co najmniej jednej z trzech domen (fizycznej, poznawczej lub zdrowia psychicznego) mierzone za pomocą zwalidowanych instrumentów i wcześniej określonych wartości odcięcia.
|
12 miesięcy po przyjęciu na OIOM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania PICS po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Dane będą zbierane po 3 i 6 miesiącach od wypisu
|
Odsetek uczestników spełniających definicję PICS po 3 i 6 miesiącach od wypisu, z zastosowaniem tych samych kryteriów dziedzinowych, co dla pierwszorzędowego wyniku po 12 miesiącach.
|
Dane będą zbierane po 3 i 6 miesiącach od wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID not known yet
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .