丹麦重症监护病房幸存者的重症监护后综合征及相关症状负担 (PICAS-DK)
2026年1月28日 更新者:Camilla Bekker Mortensen、Zealand University Hospital
《丹麦重症监护室幸存者的重症监护后综合征及相关症状负担:一项初始队列研究(PICAS-DK)》
本研究旨在估算丹麦成年ICU幸存者在重症监护病房(ICU)入院12个月后重症监护后综合征(PICS)的患病率,并描述该患病率在身体、认知和心理健康领域的分布情况。 通过在出院后3个月、6个月和12个月进行随访评估,本研究进一步旨在确定每个时间点的PICS患病率,描述其时间轨迹,并探索患者随时间推移的症状负担。
研究问题
- ICU幸存者在ICU入院12个月后,PICS及其特定组成部分(身体、认知和心理健康领域)的患病率是多少?
- PICS的组成部分在随访期间如何演变(轨迹)?
- 哪些风险因素与ICU幸存者发生PICS相关?
- 基于人口统计学或临床特征(例如年龄、合并症、ICU住院时间),PICS患病率是否存在差异?
我们假设,在丹麦成年ICU幸存者队列中,重症监护后综合征(PICS)的12个月患病率将为1/3,定义为使用经过验证的工具和预先设定的阈值测量的三个PICS领域(身体、认知或心理健康)中≥1个领域存在损伤。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在丹麦任何一家参与医院的重症监护病房收治的丹麦ICU患者。
描述
纳入标准:
- 成年患者年龄≥18岁
- 入住重症监护病房≥48小时
- 急性入住重症监护病房
排除标准:
- 接受有限治疗的患者
- 外籍患者
- 孕妇
- 认知功能受损的患者(例如痴呆症、智力残疾)
- 非丹麦公民患者
- 丹麦语言能力有限的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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ICU患者
本研究调查丹麦的ICU幸存者患者,旨在评估该群体中重症监护后综合征的患病率。
共有三个不同的随访时间点。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU入院后12个月时PICS的存在情况
大体时间:入住ICU后12个月
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ICU入院后12个月时存在PICS(重症监护后综合征),定义为使用已验证工具和预设临界值测量,在三个领域(身体、认知或心理健康)中至少一个领域存在功能障碍。
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入住ICU后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PICS在3个月和6个月的患病率
大体时间:数据将在出院后3个月和6个月收集
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使用与12个月主要结局相同的领域标准,评估出院后3个月和6个月时符合PICS定义的参与者比例。
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数据将在出院后3个月和6个月收集
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2028年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年9月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ID not known yet
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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