Post-Intensiv Pleie Syndrom og Tilhørende Symptombelastning Blant Danske Intensivavdelingsoverlevere (PICAS-DK)
Post-Intensivsykdomssyndrom og tilhørende symptombyrde blant danske intensivoverlevere: En inceptionskohortstudie (PICAS-DK)
Studien har som mål å estimere prevalensen av post-intensivsyndrom (PICS) 12 måneder etter innleggelse på intensivavdeling blant voksne intensivoverlevere i Danmark, og å beskrive hvordan denne prevalensen fordeler seg på de fysiske, kognitive og psykiske helsedomenene. Gjennom å gjennomføre oppfølgingsvurderinger ved 3, 6 og 12 måneder etter utskrivelse, søker studien videre å fastslå prevalensen av PICS på hvert tidspunkt, karakterisere dens tidsmessige forløp, og utforske pasientenes symptombyrde over tid.
Forskningsspørsmål
- Hva er prevalensen av PICS og dens spesifikke komponenter (fysiske, kognitive og psykiske helsedomener) blant intensivoverlevere 12 måneder etter innleggelse på intensivavdeling?
- Hvordan utvikler komponentene i PICS seg i løpet av oppfølgingsperioden (forløp)?
- Hvilke risikofaktorer er assosiert med utvikling av PICS hos intensivoverlevere?
- Finnes det forskjeller i PICS-prevalens basert på demografiske eller kliniske karakteristikker (f.eks. alder, komorbiditeter, oppholdstid på intensivavdeling)?
Vi antar at prevalensen av PICS i en dansk kohort av voksne intensivoverlevere, 12-måneders prevalensen av post-intensivsyndrom (PICS) vil være 1/3, definert som nedsatt funksjon i ≥1 av de tre PICS-domenene (fysisk, kognitiv eller psykisk helse) målt med validerte instrumenter og forhåndsdefinerte terskelverdier.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter ≥ 18 år
- Innlagt på intensivavdeling i ≥48 timer
- Akutt innlagt på intensivavdeling
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med begrenset behandling
- Utenlandske pasienter
- Gravide kvinner
- Pasienter med nedsatt kognitiv funksjon (f.eks. demens, utviklingshemming)
- Pasienter uten dansk statsborgerskap
- Pasienter med begrenset språkkunnskap i dansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Intensivpasienter
Denne studien undersøker pasienter som har overlevd intensivbehandling i Danmark og har som mål å estimere forekomsten av post-intensivsyndrom i denne gruppen.
Det er tre ulike oppfølgingsperioder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av PICS 12 måneder etter intensivinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder etter innleggelse på intensivavdeling
|
Tilstedeværelse av PICS 12 måneder etter intensivinnleggelse, definert som nedsatt funksjon i minst ett av de tre domenene (fysisk, kognitivt eller mental helse) målt med validerte instrumenter og forhåndsdefinerte grenseverdier.
|
12 måneder etter innleggelse på intensivavdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av PICS ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Data vil bli samlet inn 3 og 6 måneder etter utskrivelse
|
Andelen deltakere som oppfyller PICS-definisjonen 3 og 6 måneder etter utskrivelse, ved bruk av de samme domenekriteriene som for det primære utfallet etter 12 måneder.
|
Data vil bli samlet inn 3 og 6 måneder etter utskrivelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ID not known yet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .