Post-Intensive Care Syndroom en gerelateerde symptoomlast onder Deense ICU-overlevers (PICAS-DK)
Post-Intensive Care Syndroom en Gerelateerde Symptoomlast Onder Deense ICU-overlevenden: Een Inception Cohort Studie (PICAS-DK)
De studie heeft als doel de prevalentie van post-intensive care-syndroom (PICS) 12 maanden na IC-opname te schatten bij volwassen IC-overlevenden in Denemarken en te beschrijven hoe deze prevalentie verdeeld is over de fysieke, cognitieve en geestelijke gezondheidsdomeinen. Door follow-upbeoordelingen uit te voeren op 3, 6 en 12 maanden na ontslag, wil de studie verder de prevalentie van PICS op elk tijdstip bepalen, de temporele trajecten karakteriseren en de symptoomlast van patiënten in de tijd verkennen.
Onderzoeksvraag
- Wat is de prevalentie van PICS en de specifieke componenten (fysieke, cognitieve en geestelijke gezondheidsdomeinen) bij IC-overlevenden 12 maanden na IC-opname?
- Hoe ontwikkelen de componenten van PICS zich tijdens de follow-upperiode (traject)?
- Welke risicofactoren zijn geassocieerd met de ontwikkeling van PICS bij IC-overlevenden?
- Zijn er verschillen in PICS-prevalentie op basis van demografische of klinische kenmerken (bijv. leeftijd, comorbiditeiten, IC-verblijfsduur)?
We veronderstellen dat de prevalentie van PICS in een Deense cohort van volwassen IC-overlevenden, de 12-maanden prevalentie van post-intensive care-syndroom (PICS) 1/3 zal zijn, gedefinieerd als beperking in ≥1 van de drie PICS-domeinen (fysiek, cognitief of geestelijke gezondheid) gemeten met gevalideerde instrumenten en vooraf gespecificeerde afkapwaarden.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ≥ 18 jaar
- Opgenomen op de intensive care voor ≥48 uur
- Acuut opgenomen op de intensive care
Exclusiecriteria:
- Patiënten met beperkte behandeling
- Buitenlandse patiënten
- Zwangere vrouwen
- Patiënt met verminderde cognitieve functie (bijv. dementie, verstandelijke beperking)
- Patiënt zonder Deens staatsburgerschap
- Patiënt met beperkte beheersing van de Deense taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ICU-patiënten
Deze studie onderzoekt overlevende IC-patiënten in Denemarken en heeft als doel de prevalentie van post-intensive care-syndroom binnen deze groep te schatten.
Er zijn drie verschillende follow-up momenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van PICS 12 maanden na IC-opname
Tijdsspanne: 12 maanden na IC-opname
|
Aanwezigheid van PICS 12 maanden na IC-opname, gedefinieerd als beperking in ten minste één van de drie domeinen (fysiek, cognitief of mentale gezondheid) gemeten met gevalideerde instrumenten en vooraf gespecificeerde grenswaarden.
|
12 maanden na IC-opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van PICS op 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld 3 en 6 maanden na ontslag
|
Het aandeel deelnemers dat voldoet aan de PICS-definitie op 3 en 6 maanden na ontslag, met gebruik van dezelfde domeincriteria als voor de primaire uitkomst op 12 maanden.
|
Gegevens worden verzameld 3 en 6 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ID not known yet
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .