抜歯窩保存後の遅延性デンタルインプラント埋入における臨床的および放射線学的評価：注入可能骨移植材を用いた場合
2026年1月20日 更新者：Suez Canal University
注射用人工骨移植材を用いた抜歯窩保存後の遅延性インプラント埋入の臨床的および放射線学的評価。ランダム化比較試験。
この臨床試験は、注射可能な人工骨移植材料を用いたソケット保存後の遅延歯科インプラント埋入の臨床的および放射線学的結果を評価することを目的としています。
本試験には、抜歯が必要であり、インプラント埋入の適応となる患者が含まれます。
抜歯後、骨移植材料を用いてソケットを保存し、治癒期間を経て歯科インプラントを埋入します。
骨質、骨高、インプラント安定性を評価するために、臨床的および放射線学的評価が実施されます。
本研究の目的は、注射可能な人工骨移植が歯槽堤を維持し、遅延インプラント埋入の成功率を向上させる効果を明らかにすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
- 40歳から60歳までの患者
- 一般的に健康状態が良好であること。
- ボランティア被験者は自発的にインフォームド・コンセントに署名する必要があります。
- 下顎後方領域に単一インプラントを埋入する適応のある患者。
グループIの患者の適格基準
・ 以前に下顎後方歯を抜歯し、抜歯窩に注入型骨移植材で保存処置が行われた患者。
除外基準：
- 骨代謝に影響を及ぼす全身疾患を有する患者。
- 外科的治療の禁忌がある患者。
- 管理不良の医学的状態を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール群
抜歯部位は、骨移植材を使用せずに自然治癒させ、遅延インプラント埋入を行います。
自然治癒期間後、デンタルインプラントを埋入し、臨床的および放射線学的評価を行い、顎堤の寸法とインプラントの結果を評価します。
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実験的：研究グループ
抜歯直後に、注入可能な人工骨移植材料を用いて抜歯窩を保存します。
治癒期間を経た後、遅延インプラント埋入が行われます。
臨床的および放射線学的測定を用いて、顎堤保存とインプラントの成功を評価します。
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抜歯後、生体適合性のある合成成分からなる注入式人工骨移植材料を用いてソケット保存が行われます。
この材料は抜歯窩に充填され、顎堤の寸法を維持し、骨再生を促進します。
数か月の治癒期間を経て、遅延インプラント埋入が行われ、臨床的および放射線学的評価により顎堤保存とインプラントの成功が評価されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遅延インプラント埋入時のインプラント安定性
時間枠：遅延性インプラント埋入時（抜歯後約4〜6ヶ月）
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遅延性インプラント埋入時には、インプラント安定係数（ISQ）値を得るために共鳴周波数分析（RFA）を用いてインプラント安定性を評価します。
ISQ測定値は、移植を行わない部位と比較して、注入可能な人工骨移植材によるソケット保存がインプラント安定性に及ぼす影響を評価するために使用されます。
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遅延性インプラント埋入時（抜歯後約4〜6ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月20日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1004/2025
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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