Evaluación Clínica y Radiográfica de la Colocación Diferida de Implantes Dentales tras la Preservación del Alvéolo mediante Injerto Óseo Inyectable
Evaluación Clínica y Radiográfica de la Colocación Retardada de Implantes Tras la Preservación del Alvéolo con Injerto Óseo Aloplástico Inyectable. Un Estudio Controlado Aleatorizado.
Este estudio clínico tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos y radiográficos de la colocación de implantes dentales diferida tras la preservación del alveolo mediante un material de injerto óseo aloplástico inyectable.
El estudio incluirá pacientes que requieran extracción dental y sean candidatos para la colocación de implantes.
Después de la extracción dental, el alveolo se preservará utilizando el material de injerto óseo, y los implantes dentales se colocarán tras un período de cicatrización.
Se realizarán evaluaciones clínicas y radiográficas para evaluar la calidad ósea, la altura ósea y la estabilidad del implante.
El objetivo de este estudio es determinar la efectividad de los injertos óseos aloplásticos inyectables en el mantenimiento de la cresta alveolar y la mejora del éxito de la colocación de implantes diferida.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- Paciente de entre 40 y 60 años de edad.
- Buena salud general.
- Los sujetos voluntarios deben firmar voluntariamente un consentimiento informado.
- Paciente indicado para la colocación de un único implante en la zona posterior inferior.
Criterios de inclusión para pacientes del grupo I
· Paciente con una pieza dental posterior inferior previamente extraída y el alveolo fue preservado con injerto óseo inyectable.
Criterios de exclusión:
- Paciente con enfermedad sistémica que afecte al metabolismo óseo.
- Pacientes con contraindicación para el tratamiento quirúrgico.
- Pacientes con condiciones médicas no controladas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de Control
Los sitios de extracción se dejaron sanar naturalmente sin ningún material de injerto óseo antes de la colocación tardía del implante.
Los implantes dentales se colocarán después del período de curación natural, y se realizarán evaluaciones clínicas y radiográficas para evaluar las dimensiones de la cresta y los resultados del implante.
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Experimental: Grupo de estudio
Los alvéolos de extracción se preservarán utilizando un material de injerto óseo aloplástico inyectable inmediatamente después de la extracción dental.
Tras un período de cicatrización, se realizará la colocación tardía del implante.
Se utilizarán mediciones clínicas y radiográficas para evaluar la preservación del reborde alveolar y el éxito del implante.
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Tras la extracción dental, se realizará la preservación del alvéolo utilizando un material de injerto óseo aloplástico inyectable compuesto por componentes sintéticos biocompatibles.
El material se colocará en el alvéolo de extracción para mantener las dimensiones de la cresta y promover la regeneración ósea.
Después de un período de cicatrización de varios meses, se realizará la colocación tardía del implante, y las evaluaciones clínicas y radiográficas evaluarán la preservación de la cresta y el éxito del implante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad del implante en el momento de la colocación tardía del implante
Periodo de tiempo: En el momento de la colocación del implante diferido (aproximadamente 4 a 6 meses después de la extracción del diente)
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La estabilidad del implante se evaluará en el momento de la colocación diferida del implante mediante análisis de frecuencia de resonancia (RFA) para obtener valores del cociente de estabilidad del implante (ISQ).
Las lecturas ISQ se utilizarán para evaluar el efecto de la preservación del alvéolo con injerto óseo aloplástico inyectable en la estabilidad del implante en comparación con los sitios sin injerto.
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En el momento de la colocación del implante diferido (aproximadamente 4 a 6 meses después de la extracción del diente)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1004/2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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