- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07373600
Klinisk og radiografisk evaluering af forsinket tandimplantatplacering efter alveolbevarelse ved brug af injicerbar knoglegraft
Klinisk og radiologisk evaluering af forsinket implantatplacering efter alveolbevaring med injicerbar alloplastisk knoglegraft. Et randomiseret kontrolleret studie.
Dette kliniske studie har til formål at evaluere de kliniske og radiografiske resultater af forsinket tandimplantatplacering efter alveolebevaring ved brug af et injicerbart alloplastisk knogletransplantationsmateriale.
Studiet vil omfatte patienter, der kræver tandekstraktion og er kandidater til implantatplacering.
Efter tandekstraktion vil alveolen blive bevaret ved hjælp af knogletransplantationsmaterialet, og tandimplantater vil blive placeret efter en helingsperiode.
Kliniske og radiografiske vurderinger vil blive udført for at evaluere knoglekvalitet, knoglehøjde og implantatstabilitet.
Formålet med dette studie er at afgøre effektiviteten af injicerbare alloplastiske knogletransplantater til at opretholde den alveolære kam og forbedre succesraten af forsinket implantatplacering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- Patient i alderen mellem 40 og 60 år
- Generelt god sundhed.
- Frivillige forsøgspersoner skal frivilligt underskrive et informeret samtykke.
- Patient indikeret til enkelt implantatplacering i den nedre bagre område.
Inklusionskriterier for patienter i gruppe I
· Patient med en tidligere ekstraheret nedre bagre tand, hvor alveolen blev bevaret med injicerbar knogletransplantat.
Eksklusionskriterier:
- Patient med systemisk sygdom, der påvirker knoglemetabolismen.
- Patienter med kontraindikation til kirurgisk behandling.
- Patienter med ukontrollerede medicinske tilstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ekstraktionssteder, der lades til at hele naturligt uden knogletransplantationsmateriale, før forsinket implantatplacering.
Tandimplantater vil blive placeret efter den naturlige helingsperiode, og kliniske og radiografiske evalueringer vil blive udført for at vurdere kammens dimensioner og implantatresultater
|
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Ekstraktionshulerne vil blive bevaret ved hjælp af et injicerbart alloplastisk knogleplantemateriale umiddelbart efter tandeekstraktion.
Efter en helingsperiode vil forsinket implantatplacering blive udført.
Kliniske og radiografiske målinger vil blive brugt til at evaluere kammebevarring og implantatsucces.
|
Efter tandudtrækning vil sokkelbevaring udføres ved hjælp af et injicerbart alloplastisk knogleplantemateriale, der består af biokompatible syntetiske komponenter.
Materialet vil blive placeret i udtrækningssokklen for at bevare rydimensioner og fremme knogleregeneration.
Efter en helingsperiode på flere måneder vil forsinket implantatplacering udføres, og kliniske og radiografiske evalueringer vil vurdere rydbevaring og implantatsucces
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet på tidspunktet for forsinket implantatplacering
Tidsramme: Ved udskudt implantatplacering (ca. 4 til 6 måneder efter tandudtrækning)
|
Implantatstabiliteten vil blive vurderet på tidspunktet for forsinket implantatplacering ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (RFA) for at opnå implantatstabilitetskvotient (ISQ)-værdier.
ISQ-afmælingerne vil blive brugt til at evaluere effekten af alveolbevaring med injicerbart alloplastisk knoglegraft på implantatstabilitet i sammenligning med steder uden graftning.
|
Ved udskudt implantatplacering (ca. 4 til 6 måneder efter tandudtrækning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1004/2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alveolar Ridge Bevaring
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDentingraft, Alveolar Ridge PreservationEgypten
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAktiv, ikke rekrutterende
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...Ikke rekrutterer endnuHealing af blødt væv | Site Preservation | Anteriort Æstetisk TandområdeKina
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring | Alveolar Ridge AugmentationForenede Stater
-
Mohammed Mashhout Eisa AnasAktiv, ikke rekrutterendeAlveolar Ridge Augmentation, tandimplantater | Alveolar rygmangel i den forreste estetiske zoneEgypten
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityRekrutteringAlveolar Ridge Bevaring | Chronic Periapical PeriodontitisSaudi Arabien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiAfsluttetAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet