- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07373600
소켓 보존 후 지연성 치과 임플란트 식립에 대한 임상적 및 방사선적 평가: 주사형 골 이식재 사용
2026년 1월 20일 업데이트: Suez Canal University
주사용 합성 골이식재를 이용한 치조와 보존 후 지연성 임플란트 식립의 임상적 및 방사선학적 평가. 무작위 대조 연구.
이 임상 연구는 주사형 인공 골 이식재를 사용한 소켓 보존 후 지연 치과 임플란트 식립의 임상적 및 방사선적 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구에는 치아 발치가 필요하고 임플란트 식립 후보자인 환자들이 포함될 것입니다.
치아 발치 후, 골 이식재를 사용하여 소켓을 보존하고, 치유 기간 후에 치과 임플란트를 식립할 것입니다.
골질, 골 높이 및 임플란트 안정성을 평가하기 위해 임상적 및 방사선적 평가가 수행될 것입니다.
이 연구의 목표는 주사형 인공 골 이식재가 치조제를 유지하고 지연 임플란트 식립의 성공률을 향상시키는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
- 40세에서 60세 사이의 환자
- 일반적으로 건강 상태가 양호함.
- 자원 참가자는 자발적으로 동의서에 서명해야 함.
- 하악 후방 부위에 단일 임플란트 식립이 필요한 환자.
그룹 I 환자의 포함 기준
· 이전에 발치된 하악 후방 치아가 있고, 주입 가능한 골 이식재로 소켓이 보존된 환자.
제외 기준:
- 골 대사에 영향을 미치는 전신 질환을 가진 환자.
- 외과적 치료에 금기사항이 있는 환자.
- 조절되지 않은 의학적 상태를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
골이식재 없이 자연 치유된 발치 부위에 지연성 임플란트 식립을 시행합니다.
자연 치유 기간 후 치과 임플란트를 식립하고, 임상 및 방사선학적 평가를 통해 치조제 크기와 임플란트 결과를 평가합니다.
|
|
|
실험적: 연구 그룹
발치 직후 주입 가능한 합성 골 이식재를 사용하여 발치와를 보존합니다.
치유 기간 후, 지연성 임플란트 식립이 수행됩니다.
임상 및 방사선학적 측정을 통해 치조제 보존과 임플란트 성공을 평가할 것입니다.
|
치아 발치 후, 생체 적합성 합성 성분으로 구성된 주사 가능한 인공 골 이식 재료를 사용하여 소켓 보존술을 시행합니다.
이 재료는 발치 소켓에 삽입되어 치조제의 크기를 유지하고 골 재생을 촉진합니다.
몇 달간의 치유 기간 후, 지연 임플란트 식립을 시행하며, 임상적 및 방사선학적 평가를 통해 치조제 보존과 임플란트 성공을 평가할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지연 임플란트 식립 시기의 임플란트 안정성
기간: At the time of delayed implant placement (approximately 4 to 6 months after tooth extraction)
|
지연 임플란트 식립 시 공진주파수 분석(RFA)을 사용하여 임플란트 안정성 지수(ISQ) 값을 얻어 임플란트 안정성을 평가합니다.
ISQ 측정값은 주입 가능한 합성 골 이식재를 사용한 소켓 보존이 이식하지 않은 부위와 비교하여 임플란트 안정성에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
|
At the time of delayed implant placement (approximately 4 to 6 months after tooth extraction)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1004/2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .