采用可注射骨移植物进行牙槽窝保存后延期牙种植体植入的临床及影像学评估
2026年1月20日 更新者：Suez Canal University
使用可注射异体骨移植物进行牙槽嵴保存后延期种植体植入的临床及影像学评估：一项随机对照研究。
本临床研究旨在评估使用可注射性人工骨移植材料进行牙槽窝保存后，延期牙种植体植入的临床和影像学结果。
研究将纳入需要拔牙且适合进行种植体植入的患者。
拔牙后，将使用骨移植材料保存牙槽窝，并在愈合期后植入牙种植体。
将通过临床和影像学评估来评价骨质量、骨高度和种植体稳定性。
本研究的目标是确定可注射性人工骨移植在维持牙槽嵴和改善延期种植体植入成功率方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
- 患者年龄在40至60岁之间
- 总体健康状况良好
- 志愿者受试者必须自愿签署知情同意书
- 患者适用于下颌后牙区单颗种植体植入
第一组患者的纳入标准
· 患者曾拔除下颌后牙，且牙槽窝已采用注射式骨移植材料进行保存
排除标准：
- 患有影响骨代谢的系统性疾病患者
- 存在手术治疗禁忌症的患者
- 患有未受控制的医疗状况的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：对照组
拔牙位点在没有使用任何骨移植材料的情况下自然愈合，然后进行延期种植体植入。
自然愈合期结束后将植入种植体，并通过临床和影像学评估来评估牙槽嵴尺寸和种植体效果
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实验性的：研究组
拔牙后将立即使用可注射性异体骨移植材料保存拔牙窝。
经过愈合期后，将进行延期种植体植入。
临床和影像学测量将用于评估牙槽嵴保存效果和种植体成功率。
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拔牙后，将使用由生物相容性合成成分组成的可注射人工骨移植材料进行牙槽窝保存。
该材料将被置入拔牙窝内，以维持牙槽嵴尺寸并促进骨再生。
经过数月的愈合期后，将进行延期种植体植入，并通过临床和影像学评估来评估牙槽嵴保存效果及种植体成功率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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延迟种植体植入时的种植体稳定性
大体时间：在延期种植体植入时（拔牙后约4至6个月）
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将通过共振频率分析（RFA）在延期种植体植入时评估种植体稳定性，以获取种植体稳定系数（ISQ）值。
ISQ读数将用于评估注射型异体骨移植材料进行牙槽窝保存对种植体稳定性的影响，并与未进行移植的部位进行比较。
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在延期种植体植入时（拔牙后约4至6个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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