Klinisk og radiografisk evaluering av forsinket tannimplantatplassering etter tannhulebevaring ved injiserbar beintransplantat
Klinisk og radiologisk evaluering av forsinket implantatplassering etter alveolpreservering med injiserbart alloplastisk beintransplantat. En randomisert kontrollert studie.
Denne kliniske studien har som mål å evaluere de kliniske og radiografiske resultatene av forsinket tannimplantatplassering etter hulletbevaring ved bruk av et injiserbart alloplastisk beintransplantatmateriale.
Studien vil inkludere pasienter som trenger tanntrekning og er kandidater for implantatplassering.
Etter tanntrekning vil hullet bevares ved bruk av beintransplantatmaterialet, og tannimplantater vil plasseres etter en helingsperiode.
Kliniske og radiografiske vurderinger vil utføres for å evaluere beinkvalitet, beinhøyde og implantatstabilitet.
Målet med denne studien er å fastslå effektiviteten av injiserbare alloplastiske beintransplantater for å opprettholde alveolarryggen og forbedre suksessen av forsinket implantatplassering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- Pasient i alderen 40 til 60 år
- Generelt god helse.
- Frivillige deltakere må frivillig signere et informert samtykke.
- Pasient indikert for enkel implantatplassering i nedre bakre område.
Inklusjonskriterier for pasienter i gruppe I
· Pasient med en tidligere ekstrahert nedre bakre tann og sokkelet ble bevart med injiserbart beintransplantat.
Eksklusjonskriterier:
- Pasient med systemisk sykdom som påvirker beinmetabolismen.
- Pasienter med kontraindikasjon for kirurgisk behandling.
- Pasienter med ukontrollerte medisinske tilstander.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ekstraksjonssteder som er overlatt til å gro naturlig uten benplantemateriale før forsinket implantatplassering.
Tannimplantater vil bli plassert etter den naturlige helingsperioden, og kliniske og radiografiske evalueringer vil bli utført for å vurdere kjevedimensjoner og implantatresultater
|
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Ekstraksjonshuler vil bli bevart ved hjelp av et injiserbart alloplastisk beintransplantatmateriale umiddelbart etter tannekstraksjon.
Etter en helingsperiode vil forsinket implantatplassering bli utført.
Kliniske og radiografiske målinger vil bli brukt for å evaluere kammebevaringsbehandling og implantatsuksess.
|
Etter tannuttrekking vil sokkelpreservering utføres ved bruk av et injiserbart alloplastisk bentransplantatmateriale som består av biokompatible syntetiske komponenter.
Materialet vil bli plassert i ekstraksjonssokkelen for å opprettholde kamdimensjoner og fremme benregenerering.
Etter en helingsperiode på flere måneder vil forsinket implantatplassering utføres, og kliniske og radiografiske evalueringer vil vurdere kambevaring og implantatsuksess.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet ved tiden for forsinket implantatplassering
Tidsramme: Ved tiden for forsinket implantatplassering (omtrent 4 til 6 måneder etter tanntrekking)
|
Implantatstabiliteten vil bli vurdert ved tiden for forsinket implantatplassering ved hjelp av resonansfrekvensanalyse (RFA) for å oppnå implantatstabilitetskvotient (ISQ) verdier.
ISQ-avlesningene vil bli brukt til å evaluere effekten av sokkelbevaring med injiserbart alloplastisk beintransplantat på implantatstabilitet i sammenligning med steder uten transplantasjon.
|
Ved tiden for forsinket implantatplassering (omtrent 4 til 6 måneder etter tanntrekking)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1004/2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .