Klinisk och radiografisk utvärdering av fördröjd dental implantatplacering efter alveolpreservation med injicerbar benvävnadsersättning
Klinisk och radiologisk utvärdering av fördröjd implantatplacering efter alveolbevarande med injicerbar alloplastisk benvävnadstransplantat. En randomiserad kontrollerad studie.
Denna kliniska studie syftar till att utvärdera de kliniska och radiografiska resultaten av fördröjd tandimplantatplacering efter tandhålsbevarande med ett injicerbart alloplastiskt benvävnadsmaterial.
Studien kommer att inkludera patienter som behöver ta ut en tand och är kandidater för implantatplacering.
Efter tandutdragning kommer tandhålan att bevaras med benvävnadsmaterialet, och tandimplantat kommer att placeras efter en läkningsperiod.
Kliniska och radiografiska bedömningar kommer att utföras för att utvärdera benkvalitet, benhöjd och implantatstabilitet.
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av injicerbara alloplastiska benvävnadsmaterial för att bevara alveolarkammen och förbättra framgången vid fördröjd implantatplacering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
- Patient mellan 40 och 60 år
- Allmänt god hälsa.
- Frivilliga försökspersoner måste frivilligt underteckna informerat samtycke.
- Patient indikerad för enkel implantatplacering i nedre bakre området.
Inklusionskriterier för patienter i grupp I
· Patient med tidigare extraherad nedre bakre tand och alveolen bevarades med injicerbar bengraft.
Exklusionskriterier:
- Patient med systemisk sjukdom som påverkar benmetabolismen.
- Patienter med kontraindikation för kirurgisk behandling.
- Patienter med okontrollerade medicinska tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Extraktionsställen lämnas att läka naturligt utan något benuppbyggnadsmaterial före fördröjd implantatplacering.
Tandimplantat kommer att placeras efter den naturliga läkningsperioden, och kliniska och radiografiska utvärderingar kommer att utföras för att bedöma käkbensdimensioner och implantatresultat
|
|
|
Experimentell: Studiegrupp
Extraktionshålor kommer att bevaras med ett injicerbart alloplastiskt benvävnadsmaterial direkt efter tandutdragning.
Efter en läkningsperiod kommer fördröjd implantatplacering att utföras.
Kliniska och radiografiska mätningar kommer att användas för att utvärdera käkkamsbevarande och implantats framgång.
|
Efter tandextraktion utförs socketpreservering med ett injicerbart alloplastiskt benfyllningsmaterial som består av biokompatibla syntetiska komponenter.
Materialet placeras i extraktionshålet för att bevara käkbenets dimensioner och främja benregenerering.
Efter en läkningstid på flera månader utförs fördröjd implantatplacering, och kliniska och radiologiska utvärderingar bedömer käkbenets bevarande och implantatets framgång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatets stabilitet vid tidpunkten för fördröjd implantatplacering
Tidsram: Vid tidpunkten för fördröjd implantatplacering (ungefär 4 till 6 månader efter tandextraktion)
|
Implantatstabiliteten kommer att bedömas vid tiden för fördröjd implantatplacering med resonansfrekvensanalys (RFA) för att erhålla implantatstabilitetskvot (ISQ)-värden.
ISQ-avläsningarna kommer att användas för att utvärdera effekten av socketpreservation med injicerbar alloplastisk benvävnad på implantatstabiliteten jämfört med platser utan vävnadsersättning.
|
Vid tidpunkten för fördröjd implantatplacering (ungefär 4 till 6 månader efter tandextraktion)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1004/2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .