Kliniczna i radiograficzna ocena opóźnionego wszczepienia implantów stomatologicznych po zachowaniu zębodołu z użyciem wstrzykiwalnego przeszczepu kostnego
Kliniczna i radiologiczna ocena opóźnionej implantacji po zabiegu zachowania zębodołu z zastosowaniem iniekcyjnego alloplastycznego przeszczepu kostnego. Badanie randomizowane kontrolowane.
To badanie kliniczne ma na celu ocenę wyników klinicznych i radiologicznych opóźnionego wszczepienia implantów stomatologicznych po zachowaniu zębodołu przy użyciu wstrzykiwanego alloplastycznego materiału do przeszczepu kości.
Badanie obejmie pacjentów wymagających ekstrakcji zęba i kwalifikujących się do wszczepienia implantów.
Po ekstrakcji zęba zębodół zostanie zachowany przy użyciu materiału do przeszczepu kości, a implanty stomatologiczne zostaną wszczepione po okresie gojenia.
Przeprowadzone zostaną oceny kliniczne i radiologiczne w celu oceny jakości kości, wysokości kości i stabilności implantów.
Celem tego badania jest określenie skuteczności wstrzykiwanych alloplastycznych przeszczepów kości w utrzymaniu wyrostka zębodołowego i poprawie powodzenia opóźnionego wszczepienia implantów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- Pacjent w wieku od 40 do 60 lat
- Ogólnie dobry stan zdrowia.
- Osoby uczestniczące dobrowolnie muszą podpisać świadomą zgodę.
- Pacjent zakwalifikowany do pojedynczego wszczepienia implantu w tylnej części żuchwy.
Kryteria włączenia dla pacjentów w grupie I
· Pacjent z wcześniej usuniętym zębem tylnym dolnym, którego zębodół został zachowany za pomocą wstrzykiwalnego przeszczepu kostnego.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent z chorobą ogólnoustrojową wpływającą na metabolizm kości.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do leczenia chirurgicznego.
- Pacjenci z niekontrolowanymi schorzeniami medycznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Miejsca ekstrakcji pozostawione do naturalnego gojenia bez użycia materiału kościozastępczego przed późniejszym umieszczeniem implantu.
Implanty stomatologiczne zostaną umieszczone po naturalnym okresie gojenia, a oceny kliniczne i radiologiczne zostaną przeprowadzone w celu oceny wymiarów wyrostka i wyników leczenia implantologicznego
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Badawcza
Zębodoły poekstrakcyjne zostaną zachowane przy użyciu wstrzykiwanego alloplastycznego materiału do przeszczepu kości bezpośrednio po ekstrakcji zęba.
Po okresie gojenia zostanie przeprowadzone opóźnione wszczepienie implantu.
Kliniczne i radiograficzne pomiary zostaną wykorzystane do oceny zachowania wyrostka i sukcesu implantacji.
|
Po ekstrakcji zęba zostanie przeprowadzone zachowanie zębodołu przy użyciu wstrzykiwanego materiału alloplastycznego do przeszczepu kości, składającego się z biokompatybilnych składników syntetycznych.
Materiał zostanie umieszczony w zębodole, aby zachować wymiary wyrostka i wspomagać regenerację kości.
Po kilkumiesięcznym okresie gojenia zostanie przeprowadzone opóźnione umieszczenie implantu, a oceny kliniczne i radiologiczne ocenią zachowanie wyrostka i powodzenie implantu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność implantu w czasie opóźnionego założenia implantu
Ramy czasowe: W momencie opóźnionego wszczepienia implantu (około 4 do 6 miesięcy po ekstrakcji zęba)
|
Stabilność implantu będzie oceniana w momencie opóźnionego założenia implantu przy użyciu analizy częstotliwości rezonansowej (RFA) w celu uzyskania wartości wskaźnika stabilności implantu (ISQ).
Odczyty ISQ zostaną wykorzystane do oceny wpływu zachowania zębodołu za pomocą wstrzykiwalnego alloplastycznego przeszczepu kostnego na stabilność implantu w porównaniu z miejscami bez przeszczepu.
|
W momencie opóźnionego wszczepienia implantu (około 4 do 6 miesięcy po ekstrakcji zęba)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1004/2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .