Klinické a radiografické hodnocení odložené implantace zubního implantátu po preservaci alveolu použitím injekčního kostního štěpu
Klinické a radiologické hodnocení opožděné implantace po zachování alveolu pomocí injekčního aloplastického kostního štěpu. Randomizovaná kontrolovaná studie.
Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit klinické a radiografické výsledky opožděného zavedení dentálních implantátů po extrakci zubu s využitím injekčního aloplastického materiálu pro kostní štěp.
Studie zahrne pacienty, kteří potřebují extrakci zubu a jsou vhodnými kandidáty pro zavedení implantátu.
Po extrakci zubu bude lůžko zubu ošetřeno kostním štěpem a dentální implantáty budou zavedeny po období hojení.
K hodnocení kvality kosti, výšky kosti a stability implantátu budou provedena klinická a radiografická vyšetření.
Cílem této studie je určit účinnost injekčních aloplastických kostních štěpů při udržování alveolárního hřebene a zlepšení úspěšnosti opožděného zavedení implantátu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- Pacient ve věku 40 až 60 let
- Obecně dobrý zdravotní stav.
- Dobrovolní účastníci musí dobrovolně podepsat informovaný souhlas.
- Pacient indikován pro umístění jediného implantátu v dolní zadní oblasti.
Zařazovací kritéria pro pacienty ve skupině I
· Pacient s dříve extrahovaným dolním zadním zubem a lůžko bylo zachováno pomocí injekčního kostního štěpu.
Vylučovací kritéria:
- Pacient se systémovým onemocněním ovlivňujícím metabolismus kostí.
- Pacienti s kontraindikací k chirurgické léčbě.
- Pacienti s nekontrolovanými zdravotními stavy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Místa extrakce ponechána k přirozenému hojení bez jakéhokoli kostního štěpného materiálu před opožděným umístěním implantátu.
Zubní implantáty budou umístěny po přirozeném hojivém období a budou provedena klinická a rentgenologická hodnocení k posouzení rozměrů hřebene a výsledků implantátu
|
|
|
Experimentální: Studijní skupina
Extrakční lůžka budou zachována pomocí injekčního aloplastického kostního štěpného materiálu bezprostředně po extrakci zubu.
Po období hojení bude provedeno opožděné umístění implantátu.
K hodnocení zachování alveolárního výběžku a úspěšnosti implantátu budou použita klinická a radiografická měření.
|
Po extrakci zubu bude provedena preservace lůžka použitím injekčního aloplastického kostního štěpu složeného z biokompatibilních syntetických složek.
Materiál bude umístěn do extrakčního lůžka pro zachování rozměrů alveolárního výběžku a podporu regenerace kosti.
Po několika měsících hojení bude provedeno opožděné umístění implantátu a klinická a radiografická vyšetření zhodnotí zachování alveolárního výběžku a úspěšnost implantátu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita implantátu v době opožděné implantace
Časové okno: V době odložené implantace (přibližně 4 až 6 měsíců po extrakci zubu)
|
Stabilita implantátu bude hodnocena v době opožděné implantace pomocí analýzy rezonanční frekvence (RFA) za účelem získání hodnot kvocientu stability implantátu (ISQ).
Hodnoty ISQ budou použity k vyhodnocení účinku zachování zubního lůžka pomocí injekčního aloplastického kostního štěpu na stabilitu implantátu ve srovnání s místy bez štěpování.
|
V době odložené implantace (přibližně 4 až 6 měsíců po extrakci zubu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1004/2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .