Évaluation clinique et radiographique de la pose différée d'implants dentaires après préservation alvéolaire à l'aide d'une greffe osseuse injectable
Évaluation clinique et radiographique de la pose d'implant différée après préservation alvéolaire avec greffe osseuse alloplastique injectable. Une étude randomisée contrôlée.
Cette étude clinique vise à évaluer les résultats cliniques et radiographiques de la pose d'implants dentaires différée après préservation alvéolaire à l'aide d'un matériau de greffe osseuse alloplastique injectable.
L'étude inclura des patients nécessitant une extraction dentaire et éligibles pour la pose d'implants.
Après l'extraction dentaire, l'alvéole sera préservée à l'aide du matériau de greffe osseuse, et les implants dentaires seront posés après une période de cicatrisation.
Des évaluations cliniques et radiographiques seront réalisées pour évaluer la qualité osseuse, la hauteur osseuse et la stabilité des implants.
L'objectif de cette étude est de déterminer l'efficacité des greffes osseuses alloplastiques injectables dans le maintien de la crête alvéolaire et l'amélioration du succès de la pose d'implants différée.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
- Patient âgé entre 40 et 60 ans
- Bonne santé générale.
- Les sujets volontaires doivent signer volontairement un consentement éclairé.
- Patient indiqué pour la pose d'un implant unique dans la zone postérieure inférieure.
Critères d'inclusion pour les patients du groupe I
· Patient ayant subi l'extraction préalable d'une dent postérieure inférieure et l'alvéole a été préservée avec une greffe osseuse injectable.
Critères d'exclusion :
- Patient atteint d'une maladie systémique affectant le métabolisme osseux.
- Patients présentant une contre-indication au traitement chirurgical.
- Patients présentant des conditions médicales non contrôlées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les sites d'extraction laissés à guérir naturellement sans aucun matériau de greffe osseuse avant la pose d'implants différée.
Les implants dentaires seront posés après la période de guérison naturelle, et des évaluations cliniques et radiographiques seront réalisées pour évaluer les dimensions de la crête et les résultats des implants.
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Expérimental: Groupe d'étude
Les alvéoles d'extraction seront préservées à l'aide d'un matériau de greffe osseuse alloplastique injectable immédiatement après l'extraction dentaire.
Après une période de cicatrisation, la pose d'implants différée sera effectuée.
Des mesures cliniques et radiographiques seront utilisées pour évaluer la préservation de la crête alvéolaire et le succès de l'implant.
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Après l'extraction dentaire, une préservation de l'alvéole sera réalisée à l'aide d'un matériau de greffe osseuse alloplastique injectable composé de composants synthétiques biocompatibles.
Le matériau sera placé dans l'alvéole d'extraction pour maintenir les dimensions de la crête et favoriser la régénération osseuse.
Après une période de cicatrisation de plusieurs mois, une pose d'implant différée sera effectuée, et des évaluations cliniques et radiographiques évalueront la préservation de la crête et le succès de l'implant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité de l'implant au moment de la mise en place différée de l'implant
Délai: Au moment de la pose différée de l'implant (environ 4 à 6 mois après l'extraction dentaire)
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La stabilité de l'implant sera évaluée au moment de la pose différée de l'implant à l'aide de l'analyse de fréquence de résonance (RFA) pour obtenir les valeurs du quotient de stabilité de l'implant (ISQ).
Les mesures ISQ seront utilisées pour évaluer l'effet de la préservation de l'alvéole avec une greffe osseuse alloplastique injectable sur la stabilité de l'implant par rapport aux sites sans greffe.
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Au moment de la pose différée de l'implant (environ 4 à 6 mois après l'extraction dentaire)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1004/2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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