Klinische en radiografische evaluatie van uitgestelde tandheelkundige implantaatplaatsing na alveolaire preservering met injecteerbaar botgraftmateriaal
Klinische en radiografische evaluatie van vertraagde implantaatplaatsing na alveolpreservering met injecteerbaar alloplastisch botgraf. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deze klinische studie heeft tot doel de klinische en radiografische resultaten te evalueren van vertraagde tandheelkundige implantaatplaatsing na socketpreservatie met behulp van een injecteerbaar alloplastisch bottransplantaatmateriaal.
De studie zal patiënten omvatten die een tandextractie nodig hebben en in aanmerking komen voor implantaatplaatsing.
Na tandextractie zal de socket worden geconserveerd met het bottransplantaatmateriaal, en tandheelkundige implantaten zullen na een genezingsperiode worden geplaatst.
Klinische en radiografische beoordelingen zullen worden uitgevoerd om de botkwaliteit, bothoogte en implantaatstabiliteit te evalueren.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van injecteerbare alloplastische bottransplantaten bij het behoud van de alveolaire kam en het verbeteren van het succes van vertraagde implantaatplaatsing.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- Patiënt tussen 40 en 60 jaar oud
- Algemene goede gezondheid.
- Vrijwillige proefpersonen moeten vrijwillig een geïnformeerde toestemming ondertekenen.
- Patiënt geïndiceerd voor enkele implantaatplaatsing in het onderste achterste gebied.
Insluitingscriteria voor patiënten in groep I
· Patiënt met een eerder getrokken onderste achterste tand en de tandkas werd behouden met injecteerbaar botgraf.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met systemische ziekte die de botstofwisseling beïnvloedt.
- Patiënten met een contra-indicatie voor chirurgische behandeling.
- Patiënten met ongecontroleerde medische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Extractielocaties worden op natuurlijke wijze genezen zonder enig botopbouwmateriaal voordat er vertraagde implantaatplaatsing plaatsvindt.
Tandimplantaten worden geplaatst na de natuurlijke genezingsperiode, en klinische en radiografische evaluaties worden uitgevoerd om de kaakranddimensies en implantaatresultaten te beoordelen.
|
|
|
Experimenteel: Studiegroep
Extractiekassen worden onmiddellijk na tandextractie behouden met een injecteerbaar alloplastisch botgraftmateriaal.
Na een genezingsperiode zal vertraagde implantaatplaatsing worden uitgevoerd.
Klinische en radiografische metingen worden gebruikt om kaakpreservatie en implantaatsucces te evalueren.
|
Na tandextractie wordt sokkelpreservatie uitgevoerd met behulp van een injecteerbaar alloplastisch bottransplantaatmateriaal dat bestaat uit biocompatibele synthetische componenten.
Het materiaal wordt in de extractiesokkel geplaatst om de kaakkamerdimensies te behouden en botregeneratie te bevorderen.
Na een genezingsperiode van enkele maanden wordt vertraagde implantaatplaatsing uitgevoerd, en klinische en radiografische evaluaties zullen de kaakkamerdimensionsbehoud en implantaatsucces beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantaatstabiliteit op het moment van vertraagde implantatenplaatsing
Tijdsspanne: Op het moment van vertraagde implantaatplaatsing (ongeveer 4 tot 6 maanden na tandextractie)
|
De stabiliteit van het implantaat wordt beoordeeld op het moment van vertraagde implantaatplaatsing met behulp van resonantiefrequentieanalyse (RFA) om implantstabiliteitsquotiënt (ISQ)-waarden te verkrijgen.
De ISQ-metingen worden gebruikt om het effect van socketpreservatie met injecteerbare alloplastische botgraft op de implantaatstabiliteit te evalueren in vergelijking met locaties zonder grafting.
|
Op het moment van vertraagde implantaatplaatsing (ongeveer 4 tot 6 maanden na tandextractie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1004/2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .