Клиническая и рентгенологическая оценка отсроченной установки дентальных имплантатов после сохранения лунки с использованием инъекционного костного трансплантата
Клинико-рентгенологическая оценка отсроченной установки имплантата после сохранения лунки с использованием инъекционного аллопластического костного трансплантата. Рандомизированное контролируемое исследование.
Это клиническое исследование направлено на оценку клинических и рентгенологических результатов отсроченной установки зубного имплантата после сохранения лунки с использованием инъекционного аллопластического костнопластического материала.
В исследование будут включены пациенты, которым требуется удаление зуба и которые являются кандидатами на установку имплантата.
После удаления зуба лунка будет сохранена с использованием костнопластического материала, а зубные имплантаты будут установлены после периода заживления.
Будут проведены клинические и рентгенологические оценки для изучения качества кости, высоты кости и стабильности имплантата.
Целью данного исследования является определение эффективности инъекционных аллопластических костных трансплантатов в сохранении альвеолярного гребня и улучшении успеха отсроченной установки имплантата.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- Пациент в возрасте от 40 до 60 лет
- Общее хорошее состояние здоровья.
- Добровольные участники должны добровольно подписать информированное согласие.
- Пациент, показанный для установки одного имплантата в нижней задней области.
Критерии включения для пациентов в группе I
· Пациент с ранее удаленным нижним задним зубом и лункой, сохраненной с помощью инъекционного костного трансплантата.
Критерии исключения:
- Пациент с системным заболеванием, влияющим на метаболизм костной ткани.
- Пациенты с противопоказаниями к хирургическому лечению.
- Пациенты с неконтролируемыми медицинскими состояниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участки экстракции оставлены для естественного заживления без применения костного трансплантационного материала перед отсроченной установкой имплантата.
Дентальные имплантаты будут установлены после периода естественного заживления, а клинические и рентгенографические исследования будут проведены для оценки размеров альвеолярного гребня и результатов имплантации
|
|
|
Экспериментальный: Группа исследования
Лунки после удаления будут сохранены с использованием инъекционного аллопластического костного материала сразу после удаления зуба.
После периода заживления будет выполнена отсроченная установка имплантата.
Для оценки сохранения альвеолярного гребня и успеха имплантации будут использоваться клинические и рентгенографические измерения.
|
После удаления зуба будет выполнено сохранение лунки с использованием инъекционного аллопластического материала для костной пластики, состоящего из биосовместимых синтетических компонентов.
Материал будет помещен в лунку удаленного зуба для сохранения размеров альвеолярного гребня и стимулирования регенерации костной ткани.
После периода заживления в несколько месяцев будет выполнена отсроченная установка имплантата, а клинические и рентгенологические оценки позволят оценить сохранение гребня и успех имплантации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность имплантата на момент отсроченной установки имплантата
Временное ограничение: На момент отсроченной установки имплантата (приблизительно через 4–6 месяцев после удаления зуба)
|
Стабильность импланта будет оцениваться во время отсроченной установки имплантата с помощью анализа резонансной частоты (RFA) для получения значений коэффициента стабильности имплантата (ISQ).
Показания ISQ будут использоваться для оценки влияния сохранения лунки с помощью инъекционного аллопластического костного трансплантата на стабильность имплантата по сравнению с участками без трансплантации.
|
На момент отсроченной установки имплантата (приблизительно через 4–6 месяцев после удаления зуба)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1004/2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .