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Valutazione Clinica e Radiografica del Posizionamento Ritardato di Impianti Dentali Dopo la Preservazione dell'Alveolo Mediante Innesto Osseo Iniettabile

20 gennaio 2026 aggiornato da: Suez Canal University

Valutazione Clinica e Radiografica del Posizionamento Implantare Ritardato dopo la Preservazione Alveolare con Innesto Osseo Alloplastico Iniettabile. Uno Studio Controllato Randomizzato.

Questo studio clinico mira a valutare gli esiti clinici e radiografici del posizionamento ritardato di impianti dentali dopo la preservazione alveolare utilizzando un materiale di innesto osseo alloplastico iniettabile.

Lo studio includerà pazienti che necessitano di estrazione dentale e sono candidati al posizionamento di impianti.

Dopo l'estrazione del dente, l'alveolo sarà preservato utilizzando il materiale di innesto osseo, e gli impianti dentali saranno posizionati dopo un periodo di guarigione.

Valutazioni cliniche e radiografiche saranno eseguite per valutare la qualità ossea, l'altezza ossea e la stabilità dell'impianto.

L'obiettivo di questo studio è determinare l'efficacia degli innesti ossei alloplastici iniettabili nel mantenere la cresta alveolare e migliorare il successo del posizionamento ritardato di impianti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

  • Paziente di età compresa tra 40 e 60 anni
  • Buona salute generale.
  • I soggetti volontari devono firmare volontariamente un consenso informato.
  • Paziente indicato per il posizionamento di un singolo impianto nell'area posteriore inferiore.

Criteri di inclusione per i pazienti del gruppo I

· Paziente con un dente posteriore inferiore estratto in precedenza e l'alveolo è stato preservato con innesto osseo iniettabile.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con malattia sistemica che influisce sul metabolismo osseo.
  • Pazienti con controindicazioni al trattamento chirurgico.
  • Pazienti con condizioni mediche non controllate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I siti di estrazione lasciati guarire naturalmente senza alcun materiale di innesto osseo prima del posizionamento ritardato dell'impianto. Gli impianti dentali verranno posizionati dopo il periodo di guarigione naturale, e verranno eseguite valutazioni cliniche e radiografiche per valutare le dimensioni della cresta e i risultati dell'impianto.
Sperimentale: Gruppo di Studio
Le cavità di estrazione verranno preservate utilizzando un materiale di innesto osseo alloplastico iniettabile immediatamente dopo l'estrazione del dente. Dopo un periodo di guarigione, verrà effettuato il posizionamento ritardato dell'impianto. Le misurazioni cliniche e radiografiche verranno utilizzate per valutare la preservazione della cresta e il successo dell'impianto.
Dispositivo: Innesto Osseo Alloplastico Iniettabile
Dopo l'estrazione del dente, verrà eseguita la preservazione dell'alveolo utilizzando un materiale di innesto osseo alloplastico iniettabile composto da componenti sintetici biocompatibili. Il materiale verrà posizionato nell'alveolo di estrazione per mantenere le dimensioni della cresta e promuovere la rigenerazione ossea. Dopo un periodo di guarigione di diversi mesi, verrà eseguito il posizionamento ritardato dell'impianto e valutazioni cliniche e radiografiche valuteranno la preservazione della cresta e il successo dell'impianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'impianto al momento del posizionamento ritardato dell'impianto
Lasso di tempo: Al momento del posizionamento ritardato dell'impianto (circa 4-6 mesi dopo l'estrazione del dente)
La stabilità dell'impianto sarà valutata al momento del posizionamento ritardato dell'impianto utilizzando l'analisi di frequenza di risonanza (RFA) per ottenere i valori del quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ). Le letture ISQ saranno utilizzate per valutare l'effetto della preservazione dell'alveolo con innesto osseo alloplastico iniettabile sulla stabilità dell'impianto rispetto ai siti senza innesto.
Al momento del posizionamento ritardato dell'impianto (circa 4-6 mesi dopo l'estrazione del dente)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suez Canal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1004/2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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