- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07373600
Klinische und radiologische Bewertung der verzögerten dentalen Implantatplatzierung nach Socket Preservation mit injizierbarem Knochenersatzmaterial
Klinische und radiographische Evaluation von verzögertem Implantateinsatz nach Socket Preservation mit injizierbarem alloplastischem Knochenersatzmaterial. Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Diese klinische Studie zielt darauf ab, die klinischen und radiografischen Ergebnisse einer verzögerten Zahnimplantat-Platzierung nach einer Alveolenpräservation mit einem injizierbaren alloplastischen Knochenersatzmaterial zu bewerten.
Die Studie wird Patienten einschließen, bei denen eine Zahnextraktion erforderlich ist und die Kandidaten für eine Implantat-Platzierung sind.
Nach der Zahnextraktion wird die Alveole mit dem Knochenersatzmaterial präserviert, und Zahnimplantate werden nach einer Heilungsphase eingesetzt.
Klinische und radiografische Bewertungen werden durchgeführt, um die Knochenqualität, Knochenhöhe und Implantatstabilität zu beurteilen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von injizierbaren alloplastischen Knochenersatzmaterialien bei der Erhaltung des Alveolarkamms und der Verbesserung des Erfolgs einer verzögerten Implantat-Platzierung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
- Patienten im Alter zwischen 40 und 60 Jahren
- Allgemein guter Gesundheitszustand.
- Freiwillige Probanden müssen freiwillig eine Einverständniserklärung unterschreiben.
- Patienten, bei denen eine Einzelimplantatplatzierung im unteren hinteren Bereich indiziert ist.
Einschlusskriterien für Patienten in Gruppe I
· Patient mit einem zuvor extrahierten unteren hinteren Zahn und einem mit injizierbarem Knochenersatzmaterial erhaltenen Alveolarkamm.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen.
- Patienten mit Kontraindikationen für eine chirurgische Behandlung.
- Patienten mit unkontrollierten medizinischen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Extraktionsstellen werden ohne jegliches Knochenersatzmaterial der natürlichen Heilung überlassen, bevor eine verzögerte Implantatplatzierung erfolgt.
Zahnimplantate werden nach der natürlichen Heilungsphase eingesetzt, und klinische sowie radiologische Untersuchungen werden durchgeführt, um die Kieferkammdimensionen und die Implantatergebnisse zu beurteilen.
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Experimental: Studiengruppe
Extraktionsalveolen werden unmittelbar nach der Zahnextraktion mit einem injizierbaren alloplastischen Knochenersatzmaterial erhalten.
Nach einer Heilungsphase wird eine verzögerte Implantatplatzierung durchgeführt. Klinische und radiologische Messungen werden zur Bewertung des Kieferkamm-Erhalts und des Implantaterfolgs verwendet. |
Nach der Zahnextraktion wird eine Alveolenkonservierung mit einem injizierbaren alloplastischen Knochenersatzmaterial durchgeführt, das aus biokompatiblen synthetischen Komponenten besteht.
Das Material wird in die Extraktionsalveole eingebracht, um die Kammdimensionen zu erhalten und die Knochenregeneration zu fördern.
Nach einer Heilungsphase von mehreren Monaten erfolgt die verzögerte Implantatplatzierung, und klinische sowie radiologische Untersuchungen bewerten die Kammkonservierung und den Implanterfolg.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implantatstabilität zum Zeitpunkt der verzögerten Implantatplatzierung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der verzögerten Implantatplatzierung (etwa 4 bis 6 Monate nach der Zahnextraktion)
|
Die Implantatstabilität wird zum Zeitpunkt der verzögerten Implantatplatzierung mittels Resonanzfrequenzanalyse (RFA) bewertet, um Implantatstabilitätsquotienten (ISQ)-Werte zu erhalten.
Die ISQ-Messwerte werden verwendet, um die Wirkung der Socket Preservation mit injizierbarem alloplastischem Knochenersatzmaterial auf die Implantatstabilität im Vergleich zu Stellen ohne Knochenersatz zu bewerten.
|
Zum Zeitpunkt der verzögerten Implantatplatzierung (etwa 4 bis 6 Monate nach der Zahnextraktion)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1004/2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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