Avaliação Clínica e Radiográfica do Atraso na Colocação de Implantes Dentários Após Preservação do Alveolo Utilizando Enxerto Ósseo Injetável
Avaliação Clínica e Radiográfica da Colocação de Implante Diferida Após Preservação do Alvéolo com Enxerto Ósseo Aloplástico Injectável. Um Estudo Randomizado Controlado.
Este estudo clínico visa avaliar os resultados clínicos e radiográficos da colocação de implantes dentários tardios após a preservação do alvéolo através de um material de enxerto ósseo aloplástico injetável.
O estudo incluirá pacientes que necessitam de extração dentária e são candidatos à colocação de implantes.
Após a extração dentária, o alvéolo será preservado utilizando o material de enxerto ósseo, e os implantes dentários serão colocados após um período de cicatrização.
Serão realizadas avaliações clínicas e radiográficas para avaliar a qualidade óssea, a altura óssea e a estabilidade do implante.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia dos enxertos ósseos aloplásticos injetáveis na manutenção da crista alveolar e na melhoria do sucesso da colocação tardia de implantes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- Paciente com idade entre 40 e 60 anos
- Boa saúde geral.
- Os sujeitos voluntários têm de assinar voluntariamente um consentimento informado.
- Paciente indicado para colocação de implante único na área posterior inferior.
Critérios de inclusão para pacientes do grupo I
· Paciente com um dente posterior inferior previamente extraído e o alvéolo foi preservado com enxerto ósseo injetável.
Critérios de exclusão:
- Paciente com doença sistémica que afete o metabolismo ósseo.
- Pacientes com contraindicação para tratamento cirúrgico.
- Pacientes com condições médicas não controladas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Locais de extração deixados a cicatrizar naturalmente sem qualquer material de enxerto ósseo antes da colocação tardia do implante.
Os implantes dentários serão colocados após o período de cicatrização natural, e serão realizadas avaliações clínicas e radiográficas para avaliar as dimensões do rebordo e os resultados dos implantes.
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Experimental: Grupo de Estudo
As cavidades de extração serão preservadas utilizando um material de enxerto ósseo aloplástico injetável imediatamente após a extração dentária.
Após um período de cicatrização, será realizada a colocação tardia do implante.
Medições clínicas e radiográficas serão utilizadas para avaliar a preservação do rebordo alveolar e o sucesso do implante.
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Após a extração dentária, será realizada a preservação do alvéolo utilizando um material de enxerto ósseo aloplástico injetável composto por componentes sintéticos biocompatíveis.
O material será colocado no alvéolo de extração para manter as dimensões da crista e promover a regeneração óssea.
Após um período de cicatrização de vários meses, será realizada a colocação tardia do implante, e as avaliações clínicas e radiográficas avaliarão a preservação da crista e o sucesso do implante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade do implante no momento da colocação tardia do implante
Prazo: Na altura da colocação do implante diferido (aproximadamente 4 a 6 meses após a extração dentária)
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A estabilidade do implante será avaliada no momento da colocação tardia do implante através da análise de frequência de ressonância (RFA) para obter valores do quociente de estabilidade do implante (ISQ).
As leituras ISQ serão utilizadas para avaliar o efeito da preservação do alvéolo com enxerto ósseo aloplástico injetável na estabilidade do implante, em comparação com locais sem enxerto.
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Na altura da colocação do implante diferido (aproximadamente 4 a 6 meses após a extração dentária)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1004/2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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