Kliininen ja radiologinen arviointi viivästyneestä hammasimplantin asennuksesta hammaskuopatunnistuksen jälkeen käyttäen injektoitavaa luusiirrettä
Kliininen ja radiografinen arviointi viivästyneestä implantin asettamisesta hammaskuopat säilyttämisen jälkeen injektoitavalla alloplastisella luusiirteellä. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämä kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan viivästyneen hammasimplantin asetuksen kliinisiä ja radiografisia tuloksia hampaankuoppien säilyttämisen jälkeen käyttäen injektoitavaa alloplastista luusiirtomateriaalia.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, jotka tarvitsevat hampaiden poistoa ja ovat ehdokkaita implantin asettamiseen.
Hampaiden poiston jälkeen hampaankuoppia säilytetään käyttäen luusiirtomateriaalia, ja hammasimplantit asetetaan parantumisjakson jälkeen.
Kliinisiä ja radiografisia arviointeja suoritetaan luun laadun, luun korkeuden ja implantin vakauden arvioimiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää injektoitavien alloplastisten luusiirtojen tehokkuus alveolaarisen harjanteen ylläpitämisessä ja viivästyneen implantin asetuksen onnistumisen parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- Potilaat 40–60-vuotiaat
- Yleisesti hyvä terveydentila
- Vapaaehtoisen osallistujan on allekirjoitettava tietoon perustuva suostumus vapaaehtoisesti
- Potilaalle suunniteltu yksittäinen implantin asennus alaleuan takaosaan
Osallistujaryhmän I sisällyttämiskriteerit
· Potilas, jolta on aiemmin poistettu alaleuan takahammas ja hammaskuoppa säilytettiin ruiskutettavalla luusiirteellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on luunaineenvaihduntaan vaikuttava systeeminen sairaus
- Potilaat, joilla on leikkaushoidon vasta-aiheita
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Poistopaikat jätetään luonnolliseen paranemiseen ilman luusiirremateriaalia ennen viivästettyä implanttien asennusta.
Hammasimplantit asennetaan luonnollisen paranemisjakson jälkeen, ja kliinisiä ja radiologisia arvioita suoritetaan harjanteen mittojen ja implanttien tulosten arvioimiseksi.
|
|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Poistonesteet säilytetään käyttämällä injektoitavaa alloplastista luusiirtomateriaalia välittömästi hampaiden poiston jälkeen.
Parantumisjakson jälkeen suoritetaan viivästetty implanttien asennus.
Kliinisiä ja radiografisia mittauksia käytetään harjanteen säilyttämisen ja implanttien onnistumisen arvioimiseen.
|
Hampaan poistamisen jälkeen hammaskuoppaan suoritetaan säilytystoimenpide ruiskutettavalla alloplastisella luusiirtomateriaalilla, joka koostuu biokompatiibeista synteettisistä komponenteista.
Materiaali asetetaan poistokuoppaan säilyttämään harjanteen mitat ja edistämään luun uusiutumista.
Usean kuukauden parantumisjakson jälkeen suoritetaan viivästetty implantin asennus, ja kliiniset sekä radiologiset arvioinnit arvioivat harjanteen säilyttämistä ja implantin onnistumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin vakaus viivästyneen implantin sijoittamisen aikaan
Aikaikkuna: Viivästyneen implantin asennuksen yhteydessä (noin 4–6 kuukautta hampaiden poistamisen jälkeen)
|
Implantin stabiilisuus arvioidaan viivästetyn implantin asennuksen yhteydessä käyttämällä resonanssitaajuusanalyysiä (RFA) implantin stabiilisuusosamäärä (ISQ) -arvojen saamiseksi.
ISQ-lukemia käytetään arvioimaan injektoitavan alloplastisen luusiirteen vaikutusta implantin stabiilisuuteen verrattuna siihen, että siirrettä ei käytetä.
|
Viivästyneen implantin asennuksen yhteydessä (noin 4–6 kuukautta hampaiden poistamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1004/2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .