高齢者における消化器外科手術後の死亡率と罹病率に対する栄養状態の影響
2026年1月28日 更新者：Minel Neslihan、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
高齢者栄養リスク指数（GNRI）、簡易栄養評価スケール短縮版（mNA-SF）、および全身性免疫炎症指数（SII）が消化器外科手術を受ける高齢患者の術後罹患率と死亡率に及ぼす影響
本研究の目的は、消化器外科手術を受けた65歳以上の患者において、術前評価で算出された高齢者栄養リスク指数（GNRI）、簡易栄養評価スケール短縮版（mNA-SF）、全身性免疫炎症指数（SII）の値が、術後の罹病率と死亡率を予測する際の感度および特異度を比較することであった。
調査の概要
詳細な説明
胃腸手術を受ける高齢患者における術後転帰への栄養状態と全身性炎症マーカーの影響を評価することは極めて重要です。
栄養状態は、高齢患者における罹病率と死亡率の発症に決定的な影響を及ぼします。 胃腸手術を受ける高齢患者集団では、栄養不良のリスクが特に高くなります。 これらの患者集団における術後転帰を予測することは、ますます重要になっています。 この目的のために、多くの異なるリスクスコアリングシステムが開発されてきました。 (1) 低い栄養スコアと増加した炎症反応は、高い死亡率、長期の入院および集中治療室滞在、合併症と関連しています。 術前リスクスコアリングの主な目的は、手術前、中、後の潜在的な合併症を予測し、それらを予防しようと試みることでリスクと死亡率を最小限に抑えることです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kartal
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Istanbul、Kartal、トルコ（Türkiye）、34890
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単一施設の三次医療機関である都市病院（SBÜカルタル・ルトフィ・クルダル市立病院）で消化器外科手術を予定されている高齢患者。
説明
選定基準:
- 消化器外科手術を受ける予定の患者。
65歳以上。
ASA（アメリカ麻酔学会）身体状態分類3または4。
ミニメンタルステート検査（MMSE）スコアが21以上。
除外基準:
- 研究への参加に同意しない患者。
術前期間に急性感染症を有する患者。
術前期間にアルブミン補充を受けた患者。
ミニメンタルステート検査（MMSE）スコアが21未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高齢者の消化器外科手術患者。
このグループは、消化器外科手術を受ける予定の65歳以上の高齢患者200名で構成されています。
参加者はASA 3-4リスクグループに属し、参加資格を得るにはミニメンタルステート検査（MMSE）スコアが21以上である必要があります。
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患者は、術前に3つの異なるスコアリングシステムを用いて評価されます：高齢者栄養リスク指数（GNRI）、ミニ栄養評価短縮版（mNA-SF）、および全身性免疫炎症指数（SII）。これらのスコアは、血清アルブミン値、体重、6項目のアンケート、および検査値（血小板、好中球、リンパ球）に基づいて計算されます。
入院期間およびICU滞在期間、肺合併症（例：肺炎、塞栓症）、肺外合併症（例：手術部位感染、臓器不全、せん妄）を含む術後転帰の体系的追跡、ならびに30日、60日、90日時点の死亡率。
患者は、術前、術後1日目、退院前に、錯乱評価法（CAM/CAM-ICU）およびリッチモンド鎮静・興奮スケール（RASS）を用いてせん妄のモニタリングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身性免疫炎症指数（SII）
時間枠：術前（ベースライン）
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術前血液サンプルから計算された（血小板×好中球）／リンパ球。測定単位は1マイクロリットルあたりの細胞数です。
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術前（ベースライン）
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術後合併症の予測因子としての老年栄養リスク指数 (GNRI)
時間枠：術前（ベースライン）
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GNRIは血清アルブミンと体重を用いて計算されます。
スコアは患者の栄養リスクを分類するために使用されます。スケールは0から120の単位で、スコアが低いほど栄養リスクが高いことを示します。
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術前（ベースライン）
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Mini Nutritional Assessment-Short Form (mNA-SF) スコア
時間枠：術前（ベースライン）
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栄養失調をスクリーニングするための6項目の質問票。0〜14ポイントの尺度で測定され、0〜7ポイントは栄養失調を示します。
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術前（ベースライン）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後罹病性
時間枠：手術後最大30日間
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肺（例：肺炎、塞栓症）および肺外（例：手術部位感染、臓器不全、吻合部漏れ）合併症の監視
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手術後最大30日間
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せん妄の発生率
時間枠：術前から退院まで
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せん妄の評価に、混乱評価法（CAM／CAM-ICU）およびリッチモンド興奮・鎮静尺度（RASS）を使用。
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術前から退院まで
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入院およびICU滞在期間
時間枠：入院期間の合計
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入院日数と集中治療室での日数を記録する。
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入院期間の合計
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術後死亡率
時間枠：手術後30日、60日、および90日
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手術後の指定された間隔での患者生存率の追跡。
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手術後30日、60日、および90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Minel N KUTUPOGLU SEZER, MD、University of Health Sciences, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (実際)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本論文で報告された結果（本文、表、図、付録）の根拠となる個人を特定できない参加者データは共有されます。
IPD 共有時間枠
記事公開から6か月後から36か月後まで。
IPD 共有アクセス基準
承認された提案の目標を達成するための方法論的に健全な提案を提供する研究者
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。