Effet de l'état nutritionnel sur la mortalité et la morbidité postopératoires dans la population gériatrique subissant une chirurgie gastro-intestinale.
28 janvier 2026 mis à jour par: Minel Neslihan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Effets de l'Indice de Risque Nutritionnel Gériatrique (GNRI), de l'Échelle d'Évaluation Nutritionnelle Mini-Forme Courte (mNA-SF) et de l'Indice Systémique d'Immuno-Inflammation (SII) sur la Morbidité et la Mortalité Postopératoires chez les Patients Gériatriques Subissant une Chirurgie Gastro-intestinale
L'objectif de cette étude était de comparer la sensibilité et la spécificité de l'Indice de Risque Nutritionnel Gériatrique (GNRI), de la forme abrégée de l'Échelle d'Évaluation Nutritionnelle Mini (mNA-SF) et des valeurs de l'Indice Immuno-Inflammatoire Systémique (SII) calculées lors de l'évaluation préopératoire chez les patients de plus de 65 ans ayant subi une chirurgie gastro-intestinale, pour prédire la morbidité et la mortalité en postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Il est crucial d'évaluer l'impact de l'état nutritionnel et des marqueurs d'inflammation systémique sur les résultats postopératoires chez les patients gériatriques subissant une chirurgie gastro-intestinale.
L'état nutritionnel a un impact décisif sur le développement de la morbidité et de la mortalité chez les patients gériatriques. Le risque de malnutrition est particulièrement élevé dans la population de patients gériatriques subissant une chirurgie gastro-intestinale. La prédiction des résultats postopératoires dans ces groupes de patients devient de plus en plus importante. À cette fin, de nombreux systèmes de notation des risques différents ont été développés. (1) Les faibles scores nutritionnels et les réponses inflammatoires accrues sont associés à une mortalité élevée, à des hospitalisations prolongées et à des séjours en unité de soins intensifs, ainsi qu'à des complications. L'objectif principal de l'évaluation des risques préopératoires est de prédire les complications potentielles avant, pendant et après la chirurgie, et de minimiser les risques et la mortalité en tentant de les prévenir.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kartal
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Istanbul, Kartal, Turquie (Türkiye), 34890
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients gériatriques programmés pour une chirurgie gastro-intestinale dans un hôpital urbain de soins tertiaires à centre unique (SBÜ Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital).
La description
Critères d'inclusion :
- Patients programmés pour une chirurgie gastro-intestinale.
Âge de 65 ans et plus.
Classe d'état physique ASA (American Society of Anesthesiologists) 3 ou 4.
Score de l'examen d'état mental mini (MMSE) de 21 ou plus.
Critères d'exclusion :
- Patients qui ne consentent pas à participer à l'étude.
Patients présentant une infection aiguë pendant la période préopératoire.
Patients ayant reçu un remplacement d'albumine dans la période préopératoire.
Patients avec un score de l'examen d'état mental mini (MMSE) inférieur à 21.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients gériatriques de chirurgie gastro-intestinale.
Ce groupe comprend 200 patients gériatriques âgés de 65 ans et plus qui sont programmés pour subir une chirurgie gastro-intestinale.
Les participants appartiennent aux groupes de risque ASA 3-4 et doivent avoir un score au Mini-Mental State Examination (MMSE) de 21 ou plus pour être inclus.
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Les patients seront évalués en préopératoire à l'aide de trois systèmes de notation distincts : l'Indice de Risque Nutritionnel Gériatrique (GNRI), la Mini Évaluation Nutritionnelle - Forme Courte (mNA-SF) et l'Indice d'Immuno-Inflammation Systémique (SII).
Ces scores sont calculés sur la base des taux sériques d'albumine, du poids corporel, d'une enquête de 6 questions et des valeurs de laboratoire (plaquettes, neutrophiles et lymphocytes).
Suivi systématique des résultats postopératoires incluant la durée du séjour hospitalier et en unité de soins intensifs, les complications pulmonaires (par exemple, pneumonie, embolie), les complications extrapulmonaires (par exemple, infection du site chirurgical, défaillance d'organe, délire) et les taux de mortalité à 30, 60 et 90 jours.
Les patients seront surveillés pour le délirium en préopératoire, le premier jour postopératoire et avant la sortie en utilisant la méthode d'évaluation de la confusion (CAM/CAM-ICU) et l'échelle de Richmond d'agitation-sédation (RASS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice Systémique d'Inflammation-Immunité (SII)
Délai: Préopératoire (Ligne de base)
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Calculé comme (Plaquettes × Neutrophiles) / Lymphocytes à partir d'échantillons sanguins préopératoires. L'unité de mesure est le nombre de cellules par microlitre.
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Préopératoire (Ligne de base)
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L'indice de risque nutritionnel gériatrique (GNRI) comme prédicteur des complications postopératoires
Délai: Préopératoire (Valeur de base)
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Le GNRI sera calculé à l'aide de l'albumine sérique et du poids corporel.
Les scores seront utilisés pour catégoriser le risque nutritionnel des patients. Unités sur une échelle de 0 à 120, où des scores plus bas indiquent un risque nutritionnel plus élevé. |
Préopératoire (Valeur de base)
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Score du Mini Nutritional Assessment-Short Form (mNA-SF)
Délai: Préopératoire (État initial)
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Un questionnaire de 6 questions pour dépister la malnutrition. Mesuré sur une échelle de 0 à 14 points, où 0-7 indique une dénutrition.
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Préopératoire (État initial)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Morbidité postopératoire
Délai: Jusqu'à 30 jours après l'opération
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Surveillance des complications pulmonaires (par ex., pneumonie, embolie) et extrapulmonaires (par ex., infection du site chirurgical, défaillance d'organe, fuite anastomotique)
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Jusqu'à 30 jours après l'opération
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Incidence du délire
Délai: Préopératoire jusqu'à la sortie
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Évaluation du delirium à l'aide de la Confusion Assessment Method (CAM/CAM-ICU) et de l'échelle de Richmond (RASS).
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Préopératoire jusqu'à la sortie
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Durée du séjour hospitalier et en soins intensifs
Délai: Durée totale d'hospitalisation
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Enregistrement du nombre de jours passés à l'hôpital et en unité de soins intensifs.
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Durée totale d'hospitalisation
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Taux de mortalité postopératoire
Délai: 30, 60 et 90 jours après l'intervention chirurgicale
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Suivi des taux de survie des patients à des intervalles spécifiés après l'opération.
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30, 60 et 90 jours après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Minel N KUTUPOGLU SEZER, MD, University of Health Sciences, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2026
Première publication (Réel)
28 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KARTALANESTEZİ088
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants rendues anonymes, qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article (texte, tableaux, figures et annexes), seront partagées.
Délai de partage IPD
À partir de 6 mois et jusqu'à 36 mois après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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