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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07374055
위장관 수술을 받는 노인 인구에서 영양 상태가 수술 후 사망률 및 이환율에 미치는 영향.
2026년 1월 28일 업데이트: Minel Neslihan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
위장관 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 이환율과 사망률에 대한 노인영양위험지수(GNRI), 단축형 미니영양평가척도(mNA-SF) 및 전신면역염증지수(SII)의 영향
이 연구의 목적은 위장관 수술을 받은 65세 이상 환자에서 수술 전 평가에서 계산된 노인 영양 위험 지수(GNRI), 단축형 미니 영양 평가 척도(mNA-SF) 및 전신 면역 염증 지수(SII) 값의 민감도와 특이도를 비교하여, 수술 후 기간의 이환율과 사망률을 예측하는 데 있어 각 지표의 성능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
위장관 수술을 받는 노인 환자에서 영양 상태와 전신 염증 표지자의 수술 후 결과에 대한 영향을 평가하는 것이 중요합니다.
영양 상태는 노인 환자의 이환율과 사망률 발생에 결정적인 영향을 미칩니다. 위장관 수술을 받는 노인 환자 집단에서 영양실조 위험이 특히 높습니다. 이러한 환자 집단에서 수술 후 결과를 예측하는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다. 이를 위해 많은 다양한 위험 점수 체계가 개발되었습니다. (1) 낮은 영양 점수와 증가된 염증 반응은 높은 사망률, 장기간의 입원 및 중환자실 체류, 그리고 합병증과 관련이 있습니다. 수술 전 위험 점수 평가의 주요 목표는 수술 전, 중, 후에 발생할 수 있는 잠재적 합병증을 예측하고, 이를 예방하려는 시도를 통해 위험과 사망률을 최소화하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kartal
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Istanbul, Kartal, 터키 (Türkiye), 34890
- Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
도시 단일 센터 3차 의료 병원(SBÜ Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital)에서 위장관 수술을 예정한 노인 환자.
설명
포함 기준:
- 위장관 수술을 예정한 환자.
65세 이상.
미국마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 3 또는 4.
간이정신상태검사(MMSE) 점수 21 이상
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자.
수술 전 기간 중 급성 감염이 있는 환자.
수술 전 기간 중 알부민 보충을 받은 환자.
간이정신상태검사(MMSE) 점수가 21 미만인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노인 위장관 수술 환자.
이 그룹은 위장관 수술을 예정한 65세 이상의 노인 환자 200명으로 구성됩니다.
참가자는 ASA 3-4 위험군에 속하며 포함되기 위해서는 간이정신상태검사(MMSE) 점수가 21점 이상이어야 합니다.
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환자는 세 가지 별도의 점수 체계를 사용하여 수술 전에 평가될 것입니다: 노인 영양 위험 지수(GNRI), 미니 영양 평가 단축형(mNA-SF), 그리고 전신 면역 염증 지수(SII).
이 점수들은 혈청 알부민 수치, 체중, 6개 문항의 설문조사, 그리고 실험실 수치(혈소판, 호중구 및 림프구)를 기반으로 계산됩니다.
병원 및 중환자실 체류 기간, 폐합병증(예: 폐렴, 색전증), 폐외 합병증(예: 수술 부위 감염, 장기 부전, 섬망)을 포함한 수술 후 결과의 체계적 추적 및 30일, 60일, 90일 사망률.
환자는 수술 전, 수술 후 첫째 날, 퇴원 전에 혼돈 평가 방법(CAM/CAM-ICU) 및 리치먼드 초조-진정 척도(RASS)를 사용하여 섬망을 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 면역-염증 지수 (SII)
기간: 수술 전 (기준값)
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수술 전 혈액 샘플에서 (혈소판 × 호중구) / 림프구로 계산됩니다. 측정 단위는 마이크로리터당 세포 수입니다.
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수술 전 (기준값)
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수술 후 합병증 예측 인자로서의 노인 영양 위험 지수(GNRI)
기간: 수술 전 (기준선)
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GNRI는 혈청 알부민과 체중을 사용하여 계산됩니다.
점수는 환자의 영양 위험을 분류하는 데 사용됩니다. 0부터 120까지의 척도 단위로, 낮은 점수는 높은 영양 위험을 나타냅니다.
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수술 전 (기준선)
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미니 영양 평가-단축형 (mNA-SF) 점수
기간: 수술 전 (기준선)
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영양실조를 선별하기 위한 6개 문항의 설문조사입니다. 0~14점 척도로 측정되며, 0~7점은 영양실조를 나타냅니다.
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수술 전 (기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 이환율
기간: 수술 후 최대 30일
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폐 합병증(예: 폐렴, 색전증) 및 폐외 합병증(예: 수술 부위 감염, 장기 부전, 문합 부위 누출)에 대한 모니터링
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수술 후 최대 30일
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섬망 발생률
기간: 수술 전부터 퇴원까지
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혼돈 평가법(CAM/CAM-ICU)과 리치먼드 초조·진정 척도(RASS)를 이용한 섬망 평가.
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수술 전부터 퇴원까지
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병원 및 중환자실 체류 기간
기간: 총 입원 기간
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병원 및 중환자실에서 보낸 일수를 기록합니다.
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총 입원 기간
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수술 후 사망률
기간: 수술 후 30일, 60일, 90일
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수술 후 특정 간격으로 환자의 생존율을 추적합니다.
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수술 후 30일, 60일, 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Minel N KUTUPOGLU SEZER, MD, University of Health Sciences, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 글(본문, 표, 그림, 부록)에 보고된 결과의 기초가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터가 공유될 것입니다.
IPD 공유 기간
기사 발표 후 6개월부터 시작하여 36개월까지.
IPD 공유 액세스 기준
승인된 제안서의 목표를 달성하기 위한 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자들
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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