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Die Auswirkung des Ernährungsstatus auf postoperative Mortalität und Morbidität bei der geriatrischen Bevölkerung, die sich einer gastrointestinalen Chirurgie unterzieht.

28. Januar 2026 aktualisiert von: Minel Neslihan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Auswirkungen des Geriatrischen Ernährungsrisiko-Index (GNRI), der Mini Nutritional Assessment Scale-Short Form (mNA-SF) und des Systemischen Immun-Inflammatorischen Index (SII) auf postoperative Morbidität und Mortalität bei geriatrischen Patienten nach gastrointestinalen Eingriffen

Ziel dieser Studie war es, die Sensitivität und Spezifität des Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), der Mini Nutritional Assessment Scale-Short Form (mNA-SF) und der Systemic Immune-Inflammatory Index (SII)-Werte, die in der präoperativen Bewertung bei Patienten über 65 Jahren, die sich einer gastrointestinalen Operation unterzogen, berechnet wurden, bei der Vorhersage von Morbidität und Mortalität in der postoperativen Phase zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist entscheidend, die Auswirkungen des Ernährungszustands und der systemischen Entzündungsmarker auf postoperative Ergebnisse bei geriatrischen Patienten, die sich einer gastrointestinalen Chirurgie unterziehen, zu bewerten.

Der Ernährungszustand hat einen entscheidenden Einfluss auf die Entwicklung von Morbidität und Mortalität bei geriatrischen Patienten. Das Risiko einer Mangelernährung ist besonders hoch in der geriatrischen Patientengruppe, die sich einer gastrointestinalen Chirurgie unterzieht. Die Vorhersage postoperativer Ergebnisse in diesen Patientengruppen wird immer wichtiger. Zu diesem Zweck wurden viele verschiedene Risikobewertungssysteme entwickelt. (1) Niedrige Ernährungswerte und erhöhte Entzündungsreaktionen sind mit hoher Mortalität, verlängertem Krankenhaus- und Intensivstationsaufenthalt sowie Komplikationen verbunden. Das primäre Ziel der präoperativen Risikobewertung ist es, potenzielle Komplikationen vor, während und nach der Operation vorherzusagen und durch präventive Maßnahmen Risiken und Mortalität zu minimieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Türkei (türkiye), 34890
        • Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geriatrische Patienten, die sich einer gastrointestinalen Chirurgie in einem monozentrischen tertiären Krankenhaus in der Stadt unterzogen (SBÜ Kartal Dr. Lütfi Kırdar Stadtkrankenhaus).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer gastrointestinalen Operation unterziehen sollen.

Alter 65 Jahre und älter.

ASA (American Society of Anesthesiologists) physischer Status Klasse 3 oder 4.

Mini-Mental State Examination (MMSE) Punktzahl von 21 oder höher.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in die Teilnahme an der Studie einwilligen.

Patienten mit akuter Infektion während der präoperativen Periode.

Patienten, die in der präoperativen Periode Albuminersatz erhalten haben.

Patienten mit einer Mini-Mental State Examination (MMSE) Punktzahl unter 21.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geriatrische Patienten der gastrointestinalen Chirurgie.
Diese Gruppe besteht aus 200 geriatrischen Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die sich einer gastrointestinalen Operation unterziehen sollen. Die Teilnehmer gehören den ASA-Risikogruppen 3-4 an und müssen für die Teilnahme einen Mini-Mental-Status-Test (MMSE)-Wert von mindestens 21 aufweisen.
Sonstiges: Präoperatives Risiko-Scoring
Patienten werden präoperativ anhand von drei verschiedenen Bewertungssystemen beurteilt: dem Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), der Mini Nutritional Assessment-Short Form (mNA-SF) und dem Systemic Immune-Inflammation Index (SII). Diese Werte werden basierend auf Serumalbuminspiegeln, Körpergewicht, einer 6-Fragen-Umfrage und Laborwerten (Thrombozyten, Neutrophile und Lymphozyten) berechnet.
Sonstiges: Überwachung der postoperativen Morbidität und Mortalität
Systematische Erfassung postoperativer Ergebnisse einschließlich der Dauer des Krankenhaus- und Intensivstationaufenthalts, pulmonaler Komplikationen (z. B. Pneumonie, Embolie), extrapulmonaler Komplikationen (z. B. chirurgische Infektion, Organversagen, Delirium) und der Sterblichkeitsraten nach 30, 60 und 90 Tagen.
Sonstiges: Delirium-Assessmentsprotokoll
Die Patienten werden präoperativ, am ersten postoperativen Tag und vor der Entlassung mithilfe der Confusion Assessment Method (CAM/CAM-ICU) und der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) auf Delir überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systemischer Immun-Inflammations-Index (SII)
Zeitfenster: Präoperativ (Ausgangswert)
Berechnet als (Thrombozyten × Neutrophile) / Lymphozyten aus präoperativen Blutproben. Die Maßeinheit ist Zellen pro Mikroliter.
Präoperativ (Ausgangswert)
Geriatrischer Ernährungsrisikoindex (GNRI) als Prädiktor postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Präoperativ (Ausgangswert)
Der GNRI wird unter Verwendung von Serumalbumin und Körpergewicht berechnet. Die Werte werden verwendet, um das Ernährungsrisiko der Patienten zu kategorisieren. Die Einheiten liegen auf einer Skala von 0 bis 120, wobei niedrigere Werte auf ein höheres Ernährungsrisiko hinweisen.
Präoperativ (Ausgangswert)
Mini Nutritional Assessment-Short Form (mNA-SF)-Score
Zeitfenster: Präoperativ (Baseline)
Ein 6-Fragen-Fragebogen zur Erkennung von Mangelernährung. Gemessen auf einer Skala von 0 bis 14 Punkten, wobei 0-7 Punkte auf Mangelernährung hindeuten.
Präoperativ (Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Morbidität
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
Überwachung von pulmonalen (z. B. Pneumonie, Embolie) und extrapulmonalen (z. B. chirurgischer Wundinfektion, Organversagen, Anastomosenleck) Komplikationen
Bis zu 30 Tage nach der Operation
Inzidenz von Delir
Zeitfenster: Präoperativ bis zur Entlassung
Beurteilung von Delir mit der Confusion Assessment Method (CAM/CAM-ICU) und der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).
Präoperativ bis zur Entlassung
Dauer des Krankenhaus- und Intensivstationsaufenthalts
Zeitfenster: Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts
Erfassung der Anzahl der Tage, die im Krankenhaus und auf der Intensivstation verbracht wurden.
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts
Postoperative Mortalitätsrate
Zeitfenster: 30, 60 und 90 Tage nach der Operation
Verfolgung der Patiententüberlebensraten in festgelegten Intervallen nach der Operation.
30, 60 und 90 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Minel N KUTUPOGLU SEZER, MD, University of Health Sciences, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KARTALANESTEZİ088

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identifizierte individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge), werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag zur Erreichung der Ziele im genehmigten Vorschlag vorlegen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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