Effekten av ernæringstilstand på postoperativ dødelighet og sykdomsforekomst i den geriatriske befolkningen som gjennomgår gastrointestinal kirurgi.
28. januar 2026 oppdatert av: Minel Neslihan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Effekter av Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), Mini Nutritional Assessment Scale-Short Form (mNA-SF) og Systemic Immuno-Inflammatory Index (SII) på postoperativ morbiditet og mortalitet hos geriatriske pasienter som gjennomgår gastrointestinal kirurgi
Formålet med denne studien var å sammenligne sensitiviteten og spesifisiteten til Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), Mini Nutritional Assessment Scale-Short Form (mNA-SF) og Systemic Immune-Inflammatory Index (SII) verdier beregnet i den preoperativa evalueringen hos pasienter over 65 år som gjennomgikk gastrointestinal kirurgi, i å predikere morbiditet og mortalitet i postoperativ periode.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Det er avgjørende å evaluere betydningen av ernæringstilstand og systemiske inflammasjonsmarkører for postoperative resultater hos geriatriske pasienter som gjennomgår gastrointestinal kirurgi.
Ernæringstilstand har en avgjørende innvirkning på utviklingen av morbiditet og dødelighet hos geriatriske pasienter. Risikoen for underernæring er spesielt høy i den geriatriske pasientpopulasjonen som gjennomgår gastrointestinal kirurgi. Å forutsi postoperative resultater i disse pasientgruppene blir stadig viktigere. Til dette formålet er mange ulike risikoscoreringssystemer utviklet. (1) Lave ernæringsskårer og økte inflammatoriske responser er assosiert med høy dødelighet, forlenget sykehus- og intensivavdelingsopphold, og komplikasjoner. Det primære målet med preoperativ risikoscorering er å forutsi potensielle komplikasjoner før, under og etter operasjon, og å minimere risiko og dødelighet ved å forsøke å forebygge dem.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Tyrkia (Türkiye), 34890
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Geriatriske pasienter planlagt for gastrointestinal kirurgi på et enkelt-senter tertiærforsørgelsessykehus i byen (SBÜ Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter planlagt for gastrointestinal kirurgi.
Alder 65 år og eldre.
ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status klasse 3 eller 4.
Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 21 eller høyere
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke samtykker til å delta i studien.
Pasienter med akutt infeksjon i preoperativ periode.
Pasienter som fikk albumin-erstatning i preoperativ periode.
Pasienter med Mini-Mental State Examination (MMSE) score under 21.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter innen geriatrisk gastrointestinal kirurgi.
Denne gruppen består av 200 geriatriske pasienter i alderen 65 år og eldre som er planlagt for gastrointestinal kirurgi.
Deltakerne tilhører ASA 3-4 risikogrupper og må ha en Mini-Mental State Examination (MMSE)-score på 21 eller høyere for å inkluderes.
|
Pasienter vil bli evaluert preoperativt ved hjelp av tre distinkte scoringssystemer: Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), Mini Nutritional Assessment-Short Form (mNA-SF) og Systemic Immune-Inflammation Index (SII).
Disse scorene beregnes basert på serumalbumin-nivåer, kroppsvekt, en 6-spørsmålsundersøkelse og laboratorieverdier (trombocytter, neutrofiler og lymfocytter).
Systematisk oppfølging av postoperative resultater, inkludert varighet av sykehus- og intensivavdelingsopphold, pulmonale komplikasjoner (f.eks. lungebetennelse, emboli), ekstrapulmonale komplikasjoner (f.eks. infeksjon i operasjonsområdet, organsvikt, delirium) og dødelighet ved 30, 60 og 90 dager.
Pasienter vil bli overvåket for delirium preoperativt, på første postoperative dag, og før utskrivelse ved bruk av Confusion Assessment Method (CAM/CAM-ICU) og Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemisk Immun-Inflammasjonsindeks (SII)
Tidsramme: Preoperativ (Utgangspunkt)
|
Beregnet som (Blodplater × Nøytrofiler) / Lymfocytter fra preoperativ blodprøve. Måleenheten er celler per mikroliter.
|
Preoperativ (Utgangspunkt)
|
|
Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI) som en prediktor for postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Preoperativ (utgangspunkt)
|
GNRI vil bli beregnet ved hjelp av serumalbumin og kroppsvekt.
Resultater vil bli brukt til å kategorisere pasienters ernæringsmessige risiko. Enheter på en skala fra 0 til 120, der lavere resultater indikerer høyere ernæringsmessig risiko.
|
Preoperativ (utgangspunkt)
|
|
Mini Nutritional Assessment-Short Form (mNA-SF) poengsum
Tidsramme: Preoperativ (utgangspunkt)
|
En 6-spørsmålsundersøkelse for å screene for underernæring. Målt på en skala fra 0 til 14 poeng, hvor 0-7 indikerer underernæring.
|
Preoperativ (utgangspunkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ morbiditet
Tidsramme: Opptil 30 dager etter operasjon
|
Overvåking av pulmonale (f.eks. lungebetennelse, lungeemboli) og ekstrapulmonale (f.eks. infeksjon i operasjonsområdet, organsvikt, anastomoselekkasje) komplikasjoner
|
Opptil 30 dager etter operasjon
|
|
Forekomst av delirium
Tidsramme: Preoperativ til utskrivning
|
Vurdering av delirium ved bruk av Confusion Assessment Method (CAM/CAM-ICU) og Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).
|
Preoperativ til utskrivning
|
|
Varighet av sykehus- og intensivavdelingsopphold
Tidsramme: Total varighet av innleggelse
|
Registrering av antall dager tilbrakt på sykehus og intensivavdeling.
|
Total varighet av innleggelse
|
|
Postoperativ dødelighetsrate
Tidsramme: 30, 60 og 90 dager etter operasjonen
|
Sporing av pasientoverlevelsesrater ved spesifiserte intervaller etter operasjonen.
|
30, 60 og 90 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Minel N KUTUPOGLU SEZER, MD, University of Health Sciences, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KARTALANESTEZİ088
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli delt.
IPD-delingstidsramme
Fra 6 måneder til 36 måneder etter artikkelpublisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere som leverer et metodisk solid forslag for å oppnå målene i det godkjente forslaget.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .