Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stanu odżywienia na śmiertelność i zachorowalność pooperacyjną w populacji geriatrycznej poddawanej operacjom przewodu pokarmowego.

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Minel Neslihan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Wpływ Wskaźnika Ryzyka Żywieniowego Geriatrycznego (GNRI), Krótkiej Wersji Skali Oceny Stanu Odżywienia (mNA-SF) oraz Wskaźnika Systemowego Zapalenia Immunologicznego (SII) na Zachorowalność i Śmiertelność Pooperacyjną u Pacjentów Geriatrycznych Poddawanych Chirurgii Przewodu Pokarmowego

Celem tego badania było porównanie czułości i swoistości wartości Indeksu Ryzyka Żywieniowego Geriatrycznego (GNRI), Krótkiej Wersji Skali Oceny Stanu Odżywienia (mNA-SF) oraz Wskaźnika Systemowego Zapalenia Immunologicznego (SII) obliczonych w ocenie przedoperacyjnej u pacjentów powyżej 65. roku życia poddanych operacji przewodu pokarmowego, w przewidywaniu zachorowalności i śmiertelności w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niezwykle ważne jest ocenienie wpływu stanu odżywienia i markerów ogólnoustrojowego stanu zapalnego na wyniki pooperacyjne u pacjentów geriatrycznych poddawanych operacjom przewodu pokarmowego.

Stan odżywienia ma decydujący wpływ na rozwój zachorowalności i śmiertelności u pacjentów geriatrycznych. Ryzyko niedożywienia jest szczególnie wysokie w populacji pacjentów geriatrycznych poddawanych operacjom przewodu pokarmowego. Przewidywanie wyników pooperacyjnych w tych grupach pacjentów staje się coraz ważniejsze. W tym celu opracowano wiele różnych systemów oceny ryzyka. (1) Niskie wyniki odżywienia i zwiększone odpowiedzi zapalne są związane z wysoką śmiertelnością, przedłużonym pobytem w szpitalu i oddziale intensywnej terapii oraz powikłaniami. Podstawowym celem przedoperacyjnej oceny ryzyka jest przewidzenie potencjalnych powikłań przed, w trakcie i po operacji oraz minimalizacja ryzyka i śmiertelności poprzez próby ich zapobiegania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Turcja (Türkiye), 34890
        • Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Geriatryczni pacjenci zaplanowani do operacji przewodu pokarmowego w jednoośrodkowym trzeciorzędowym szpitalu miejskim (SBÜ Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji przewodu pokarmowego.

Wiek 65 lat i więcej.

Klasa ASA (American Society of Anesthesiologists) 3 lub 4.

Wynik testu Mini-Mental State Examination (MMSE) 21 lub wyższy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu.

Pacjenci z ostrą infekcją w okresie przedoperacyjnym.

Pacjenci, którzy otrzymali albuminę w okresie przedoperacyjnym.

Pacjenci z wynikiem testu Mini-Mental State Examination (MMSE) poniżej 21.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci geriatryczni poddawani chirurgii przewodu pokarmowego.
Ta grupa składa się z 200 pacjentów geriatrycznych w wieku 65 lat i starszych, którzy są zaplanowani do operacji przewodu pokarmowego. Uczestnicy należą do grup ryzyka ASA 3-4 i muszą mieć wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) wynoszący 21 lub więcej, aby zostać włączeni.
Inny: Ocena Ryzyka Przedoperacyjnego
Pacjenci będą oceniani przedoperacyjnie przy użyciu trzech różnych systemów punktacji: Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), Mini Nutritional Assessment-Short Form (mNA-SF) oraz Systemic Immune-Inflammation Index (SII). Wyniki te są obliczane na podstawie poziomów albumin w surowicy, masy ciała, ankiety składającej się z 6 pytań oraz wartości laboratoryjnych (płytki krwi, neutrofile i limfocyty).
Inny: Monitorowanie pooperacyjnej zachorowalności i śmiertelności
Systematyczne monitorowanie wyników pooperacyjnych, w tym czasu pobytu w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii, powikłań płucnych (np. zapalenie płuc, zatorowość), powikłań pozapłucnych (np. zakażenie miejsca operowanego, niewydolność narządów, delirium) oraz wskaźników śmiertelności w 30, 60 i 90 dniu.
Inny: Protokół oceny majaczenia
Pacjenci będą monitorowani pod kątem delirium przedoperacyjnie, pierwszego dnia pooperacyjnego i przed wypisem przy użyciu metody oceny splątania (CAM/CAM-ICU) oraz skali Richmond Agitation-Sedation (RASS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Systemowy Wskaźnik Zapalenia i Odporności (SII)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne (wartość wyjściowa)
Obliczane jako (Płytki krwi x Neutrofile) / Limfocyty z próbek krwi pobranych przed operacją. Jednostką miary są komórki na mikrolitr.
Przedoperacyjne (wartość wyjściowa)
Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI) jako predyktor powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Przedoperacyjne (Punkt wyjścia)
GNRI zostanie obliczony przy użyciu surowicy albuminowej i masy ciała. Wyniki zostaną wykorzystane do skategoryzowania ryzyka żywieniowego pacjentów. Jednostki na skali od 0 do 120, gdzie niższe wyniki wskazują na większe ryzyko żywieniowe.
Przedoperacyjne (Punkt wyjścia)
Wynik Mini Nutritional Assessment-Short Form (mNA-SF)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny (Linia bazowa)
6-pytaniowa ankieta służąca do przesiewowego badania niedożywienia. Mierzona w skali od 0 do 14 punktów, gdzie 0-7 wskazuje na niedożywienie.
Przedoperacyjny (Linia bazowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Do 30 dni po operacji
Monitorowanie powikłań płucnych (np. zapalenie płuc, zatorowość) i pozapłucnych (np. zakażenie miejsca operowanego, niewydolność narządów, przeciek z zespolenia)
Do 30 dni po operacji
Częstość występowania majaczenia
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie do wypisu
Ocena majaczenia z zastosowaniem Skali Oceny Majaczenia (CAM/CAM-ICU) oraz Skali Pobudzenia i Sedacji Richmond (RASS).
Przedoperacyjnie do wypisu
Długość pobytu w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Całkowity czas hospitalizacji
Rejestrowanie liczby dni spędzonych w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii.
Całkowity czas hospitalizacji
Wskaźnik śmiertelności pooperacyjnej
Ramy czasowe: 30, 60 i 90 dni po operacji
Śledzenie wskaźników przeżycia pacjentów w określonych odstępach czasu po operacji.
30, 60 i 90 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Minel N KUTUPOGLU SEZER, MD, University of Health Sciences, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KARTALANESTEZİ088

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostaną udostępnione zanonimizowane dane indywidualnych uczestników, które stanowią podstawę wyników przedstawionych w tym artykule (tekst, tabele, wykresy i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 6 miesięcy do 36 miesięcy po publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawią metodologicznie poprawne propozycje realizacji celów zawartych w zatwierdzonym projekcie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena odżywiania

Badania kliniczne na Ocena Ryzyka Przedoperacyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj