O Efeito do Estado Nutricional na Mortalidade e Morbilidade Pós-Operatória na População Geriátrica Submetida a Cirurgia Gastrointestinal.
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Minel Neslihan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Efeitos do Índice de Risco Nutricional Geriátrico (GNRI), da Escala de Avaliação Nutricional Mínima-Forma Curta (mNA-SF) e do Índice Imuno-Inflamatório Sistémico (SII) na Morbilidade e Mortalidade Pós-Operatórias em Pacientes Geriátricos Submetidos a Cirurgia Gastrointestinal
O objetivo deste estudo foi comparar a sensibilidade e a especificidade dos valores do Índice de Risco Nutricional Geriátrico (GNRI), da Mini Avaliação Nutricional-Forma Curta (mNA-SF) e do Índice Imuno-Inflamatório Sistémico (SII) calculados na avaliação pré-operatória em pacientes com mais de 65 anos de idade submetidos a cirurgia gastrointestinal, na previsão da morbilidade e da mortalidade no período pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
É crucial avaliar o impacto do estado nutricional e dos marcadores de inflamação sistémica nos resultados pós-operatórios em pacientes geriátricos submetidos a cirurgia gastrointestinal.
O estado nutricional tem um impacto decisivo no desenvolvimento de morbilidade e mortalidade em pacientes geriátricos. O risco de desnutrição é particularmente elevado na população de pacientes geriátricos submetidos a cirurgia gastrointestinal. A previsão dos resultados pós-operatórios nestes grupos de pacientes está a tornar-se cada vez mais importante. Para este fim, foram desenvolvidos muitos sistemas diferentes de pontuação de risco. (1) Baixas pontuações nutricionais e respostas inflamatórias aumentadas estão associadas a elevada mortalidade, hospitalização prolongada e estadias em unidade de cuidados intensivos, e complicações. O objetivo principal da pontuação de risco pré-operatória é prever potenciais complicações antes, durante e após a cirurgia, e minimizar riscos e mortalidade ao tentar preveni-las.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Turquia (Türkiye), 34890
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes geriátricos agendados para cirurgia gastrointestinal num hospital urbano de cuidados terciários de centro único (SBÜ Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes agendados para cirurgia gastrointestinal.
Idade de 65 anos ou mais.
Classe de estado físico ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) 3 ou 4.
Pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) de 21 ou superior.
Critérios de Exclusão:
- Doentes que não consentem em participar no estudo.
Doentes com infeção aguda durante o período pré-operatório.
Doentes que receberam reposição de albumina no período pré-operatório.
Doentes com pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) inferior a 21.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes Geriátricos de Cirurgia Gastrointestinal.
Este grupo é composto por 200 pacientes geriátricos com 65 anos ou mais, que estão agendados para cirurgia gastrointestinal.
Os participantes estão nos grupos de risco ASA 3-4 e devem ter uma pontuação de 21 ou superior no Mini-Mental State Examination (MMSE) para serem incluídos. |
Os doentes serão avaliados no pré-operatório através de três sistemas de pontuação distintos: o Índice de Risco Nutricional Geriátrico (GNRI), a Avaliação Nutricional Mínima – Formulário Reduzido (mNA-SF) e o Índice Sistémico de Imuno-Inflamação (SII).
Estas pontuações são calculadas com base nos níveis de albumina sérica, no peso corporal, num inquérito de 6 questões e em valores laboratoriais (plaquetas, neutrófilos e linfócitos).
Monitorização sistemática dos resultados pós-operatórios, incluindo a duração da estadia hospitalar e na UCI, complicações pulmonares (por exemplo, pneumonia, embolia), complicações extrapulmonares (por exemplo, infeção do local cirúrgico, falência de órgãos, delírio) e taxas de mortalidade aos 30, 60 e 90 dias.
Os doentes serão monitorizados para delirium no pré-operatório, no primeiro dia pós-operatório e antes da alta, utilizando o Método de Avaliação da Confusão (CAM/CAM-ICU) e a Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice Sistémico de Inflamação-Imune (SII)
Prazo: Pré-operatório (Baseline)
|
Calculado como (Plaquetas x Neutrófilos) / Linfócitos a partir de amostras de sangue pré-operatórias. A unidade de medida é células por microlitro.
|
Pré-operatório (Baseline)
|
|
Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI) como preditor de complicações pós-operatórias
Prazo: Pré-operatório (Baseline)
|
O GNRI será calculado utilizando a albumina sérica e o peso corporal.
As pontuações serão utilizadas para categorizar o risco nutricional dos pacientes. Unidades numa escala de 0 a 120, em que pontuações mais baixas indicam maior risco nutricional.
|
Pré-operatório (Baseline)
|
|
Puntuación del Mini Nutritional Assessment-Formulario Corto (mNA-SF)
Prazo: Pré-operatório (Linha de Base)
|
Um questionário de 6 perguntas para rastrear a desnutrição. Medido numa escala de 0 a 14 pontos, em que 0-7 indica desnutrição.
|
Pré-operatório (Linha de Base)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morbilidade Pós-Operatória
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
|
Monitorização de complicações pulmonares (por exemplo, pneumonia, embolia) e extrapulmonares (por exemplo, infeção do local cirúrgico, falência orgânica, fuga de anastomose)
|
Até 30 dias após a cirurgia
|
|
Incidência de Delírio
Prazo: Pré-operatório até à alta
|
Avaliação do delirium utilizando o Confusion Assessment Method (CAM/CAM-ICU) e a Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS).
|
Pré-operatório até à alta
|
|
Duração da Internação Hospitalar e na UCI
Prazo: Duração total de hospitalização
|
Registar o número de dias passados no hospital e na unidade de cuidados intensivos.
|
Duração total de hospitalização
|
|
Taxa de Mortalidade Pós-Operatória
Prazo: 30, 60 e 90 dias após a cirurgia
|
Acompanhamento das taxas de sobrevivência dos doentes em intervalos específicos após a operação.
|
30, 60 e 90 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Minel N KUTUPOGLU SEZER, MD, University of Health Sciences, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KARTALANESTEZİ088
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Serão partilhados dados individuais de participantes, anonimizados, que fundamentam os resultados relatados neste artigo (texto, tabelas, figuras e anexos).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 6 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida para alcançar os objetivos da proposta aprovada.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .