Het effect van de voedingsstatus op postoperatieve mortaliteit en morbiditeit bij de geriatrische populatie die gastro-intestinale chirurgie ondergaat.
28 januari 2026 bijgewerkt door: Minel Neslihan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Effecten van de Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), Mini Nutritional Assessment Scale-Short Form (mNA-SF) en Systemic Immuno-Inflammatory Index (SII) op Postoperatieve Morbiditeit en Mortaliteit bij Geriatrische Patiënten die Gastro-intestinale Chirurgie Ondergaan
Het doel van deze studie was om de gevoeligheid en specificiteit te vergelijken van de Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), Mini Nutritional Assessment Scale-Short Form (mNA-SF) en Systemic Immune-Inflammatory Index (SII) waarden die werden berekend in de preoperatieve evaluatie bij patiënten ouder dan 65 jaar die een gastro-intestinale operatie ondergingen, in het voorspellen van morbiditeit en mortaliteit in de postoperatieve periode.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Het is cruciaal om de impact van de voedingsstatus en markers van systemische ontsteking op postoperatieve uitkomsten te evalueren bij geriatrische patiënten die een gastro-intestinale operatie ondergaan.
De voedingsstatus heeft een beslissende impact op de ontwikkeling van morbiditeit en mortaliteit bij geriatrische patiënten. Het risico op ondervoeding is bijzonder hoog in de geriatrische patiëntenpopulatie die een gastro-intestinale operatie ondergaat. Het voorspellen van postoperatieve uitkomsten in deze patiëntengroepen wordt steeds belangrijker. Hiervoor zijn veel verschillende risicoscoringssystemen ontwikkeld. (1) Lage voedingsscores en verhoogde ontstekingsreacties worden geassocieerd met hoge mortaliteit, verlengde ziekenhuis- en intensive care-opnames, en complicaties. Het primaire doel van preoperatieve risicoscoring is om potentiële complicaties voor, tijdens en na de operatie te voorspellen, en om risico's en mortaliteit te minimaliseren door te proberen deze te voorkomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Turkije (Türkiye), 34890
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Geriatrische patiënten die gepland staan voor gastro-intestinale chirurgie in een eenmalig centrum tertiair zorg stedelijk ziekenhuis (SBÜ Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die gepland staan voor een gastro-intestinale operatie.
Leeftijd 65 jaar en ouder.
ASA (American Society of Anesthesiologists) fysieke status klasse 3 of 4.
Mini-Mental State Examination (MMSE) score van 21 of hoger
Exclusiecriteria:
- Patiënten die niet instemmen met deelname aan het onderzoek.
Patiënten met een acute infectie tijdens de preoperatieve periode.
Patiënten die albuminevervanging kregen in de preoperatieve periode.
Patiënten met een Mini-Mental State Examination (MMSE) score lager dan 21.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geriatrische Gastro-intestinale Chirurgiepatiënten.
Deze groep bestaat uit 200 geriatrische patiënten van 65 jaar en ouder die gepland staan voor gastro-intestinale chirurgie.
Deelnemers vallen binnen de ASA 3-4 risicogroepen en moeten een Mini-Mental State Examination (MMSE) score van 21 of hoger hebben om te worden opgenomen.
|
Patiënten worden preoperatief geëvalueerd met behulp van drie verschillende scoresystemen: de Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), de Mini Nutritional Assessment-Short Form (mNA-SF) en de Systemic Immune-Inflammation Index (SII).
Deze scores worden berekend op basis van serumalbuminegehaltes, lichaamsgewicht, een vragenlijst met 6 vragen en laboratoriumwaarden (trombocyten, neutrofielen en lymfocyten).
Systematische monitoring van postoperatieve uitkomsten inclusief ziekenhuis- en IC-opnameduur, pulmonale complicaties (bijv. longontsteking, longembolie), extrapulmonale complicaties (bijv. wondinfectie, orgaanfalen, delier) en sterftecijfers na 30, 60 en 90 dagen.
Patiënten worden preoperatief, op de eerste postoperatieve dag en vóór ontslag gemonitord op delier met behulp van de Confusion Assessment Method (CAM/CAM-ICU) en de Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systemische Immun-Inflammatie Index (SII)
Tijdsspanne: Preoperatief (Uitgangswaarde)
|
Berekend als (Bloedplaatjes × Neutrofielen) / Lymfocyten uit preoperatieve bloedmonsters. De meeteenheid is cellen per microliter.
|
Preoperatief (Uitgangswaarde)
|
|
Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI) als voorspeller van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Preoperatief (basislijn)
|
GNRI zal worden berekend met behulp van serumalbumine en lichaamsgewicht.
Scores zullen worden gebruikt om het voedingsrisico van patiënten te categoriseren. Eenheden op een schaal van 0 tot 120, waarbij lagere scores een hoger voedingsrisico aangeven.
|
Preoperatief (basislijn)
|
|
Mini Nutritional Assessment-Short Form (mNA-SF) score
Tijdsspanne: Preoperatief (Baseline)
|
Een vragenlijst met 6 vragen om ondervoeding op te sporen. Gemeten op een schaal van 0 tot 14 punten, waarbij 0-7 duidt op ondervoeding.
|
Preoperatief (Baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Monitoring van pulmonale (bijv. longontsteking, longembolie) en extrapulmonale (bijv. wondinfectie, orgaanfalen, anastomose-lekkage) complicaties
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Incidentie van Delirium
Tijdsspanne: Preoperatief tot ontslag
|
Beoordeling van delier met behulp van de Confusion Assessment Method (CAM/CAM-ICU) en de Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).
|
Preoperatief tot ontslag
|
|
Lengte van verblijf in ziekenhuis en IC
Tijdsspanne: Totale duur van ziekenhuisopname
|
Het registreren van het aantal dagen dat in het ziekenhuis en de intensive care is doorgebracht.
|
Totale duur van ziekenhuisopname
|
|
Postoperatief Sterftecijfer
Tijdsspanne: 30, 60 en 90 dagen na de operatie
|
Het bijhouden van patiëntenoverlevingspercentages op gespecificeerde intervallen na de operatie.
|
30, 60 en 90 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Minel N KUTUPOGLU SEZER, MD, University of Health Sciences, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KARTALANESTEZİ088
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten die in dit artikel zijn gerapporteerd (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) zullen worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf 6 maanden tot en met 36 maanden na publicatie van het artikel.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die een methodologisch solide voorstel indienen om de doelstellingen in het goedgekeurde voorstel te bereiken.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .